Цефуроксим 750 мг №1 фл.пор.д/л приг. р-ра д/л инъекций

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Цефуроксим
 
Торговое название
Цефуроксим
 
Международное непатентованное название
Цефуроксим
 
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг и 1500 мг
 
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефуроксима натрия
                         (в пересчете на цефуроксим) 750.0 мг и 1500.0 мг
 
Описание
Содержимое флакона – порошок от белого до кремового или светло-желтого цвета, слегка гигроскопичен.
 
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика         
Абсорбция
После внутримышечной инъекции цефуроксима средние пиковые концентрации в сыворотке 27-35 мкг/мл для дозы 750 мг достигаются в течение 30-60 минут после введения. После внутривенного введения 750 мг и 1500 мг концентрации в сыворотке составляют примерно 50 и 100 мкг/мл, через 15 минут.
AUC и C_max увеличиваются линейно с увеличением дозы в пределах диапазона одной дозы от 250 до 1000 мг после внутримышечного и внутривенного введения. Нет данных о накоплении цефуроксима в сыворотке у здоровых добровольцев после повторного внутривенного введения доз 1500 мг каждые 8 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет от 33 % до 50 % (в зависимости от метода измерения). Средний объем распределения находится в диапазоне от 9,3 до 15,8 л/1,73 м² после внутримышечного или внутривенного введения дозы от 250 до 1000 мг. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные уровни подавления распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях носовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге глаз.
Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении менингеальных оболочек.
Метаболизм
Цефуроксим не подвергается метаболизму.
Выведение
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения цефуроксима после внутримышечного и внутривенного введения составляет приблизительно 70 минут.
В течение 24 часов после введения, цефуроксим практически полностью (85-90 %) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата – в течение первых 6 часов.
Средний почечный клиренс находится в диапазоне от 114 до 170 мл/мин/1,73 м2 после внутримышечного или внутривенного введения дозы от 250 до 1000 мг.
При конкурентном назначении пробенецида выведение цефуроксима замедляется, что приводит к повышению его уровня в сыворотке плазмы.
Особые группы пациентов
У новорожденных в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.
Однако у младенцев старшего возраста (в возрасте > 3 недель) и у детей период полувыведения, составляющий 60 - 90 минут, аналогичен периоду, наблюдаемому у взрослых.
Пациентам с выраженным нарушением функции почек (т.е. клиренс креатинина <20 мл/мин) рекомендуется снижать дозировку цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение.
Цефуроксим эффективно выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Фармакодинамика
Цефуроксим относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.
Цефуроксим активен в отношении ампициллин- и амоксициллинустойчивых штаммов.
Бактерицидное действие препарата Цефуроксим связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Распространенность приобретенной резистентности зависит от географического месторасположения и времени, и для некоторых видов может быть очень высокой. Рекомендуется обращаться к местным сведениям о резистентности штаммов, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.
Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

 
Показания к применению
Цефуроксим показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:
- Внебольничная пневмония
- Обострение хронического бронхита
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
- Инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции
- Внутрибрюшные инфекции
- Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).
 
При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность наличия анаэробных организмов, следует вводить цефуроксим с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами.
В большинстве случаев препарат Цефуроксим используетс