Лидокаин-DF спрей 10% 38г(НОВ)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лидокаин-DF

Торговое название

Лидокаин-DF

Международное непатентованное название

Лидокаин

Лекарственная форма

Cпрей для наружного и местного применения, 10 %, 38 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лидокаин 3,8 г (4,8 мг в одной дозе),

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол (96%)

Описание

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом этанола и ментола

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин

Код АТХ N01BВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местноанестезирующее действие. Действие Лидокаин-DF спрея развивается в течение 1 минуты и продолжается 5-6 минут. Субъективное ощущение онемения может сохраняться до 15 минут. Лидокаин-DF легко всасывается через слизистые оболочки и поврежденную кожу, но плохо всасывается через интактную кожу. Скорость абсорбции и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависит от дозы, типа, площади обрабатываемой поверхности (кожи или слизистой оболочки) и ее состояния, а также от длительности контакта с веществом. Накожное нанесение 500 мг лидокаина приводит к терапевтическим концентрациям препарата в крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после нанесения препарата. После применения такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в пределах терапевтического диапазона в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, наносимого однократно, не должно превышать 300-350 мг. Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он подвергается деалкилированию, затем гидролизу. Неизмененное вещество и его метаболиты в основном выделяются почками. Период полувыведения лидокаина - 1,6 часа.

Фармакодинамика

Лидокаин - амидный мембраностабилизирующий местный анестетик. Местные анестетики подавляют активность чувствительных нервных окончаний в коже и слизистых оболочках, то есть обратимо тормозят проведение импульсов в элементах нервной ткани (нейроне, аксоне и синапсах). Действие местноанестезирующих веществ основано на подавлении ионных токов через клеточную мембрану, необходимых для формирования импульса. Лидокаин угнетает вызванное стимуляцией преходящее повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает проницаемость для ионов калия и натрия в покое, что приводит к стабилизации клеточных мембран нейронов. Лидокаин снижает скорость деполяризации при воздействии физиологических стимулов, а также уменьшает амплитуду потенциалов действия и тормозит проведение нервного импульса. Среди различных сенсорных модальностей, местные анестетики в первую очередь угнетают чувство боли, а затем - температурную и тактильную чувствительность. Если лидокаин всасывается после местного применения в большом количестве, он может вызвать как возбуждение, так и подавление функции центральной нервной системы. Его сердечно-сосудистые эффекты могут проявляться как нарушения проведения возбуждения и дилатация периферических сосудов.

Показания к применению

Лидокаин-DF спрей применяется во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек.

Стоматологические процедуры и операции

- анестезия места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика

- при операциях вскрытия поверхностных абсцессов

- удаление подвижного молочного зуба или костного фрагмента

- снятие швов с раны слизистой оболочки

- анестезия десны перед наложением фиксирующей коронки или мостовидного протеза

- ручное или инструментальное снятие зубного камня, удаление (иссечение) увеличенного межзубного сосочка

- с целью уменьшения или подавления повышенного глоточного рефлекса перед приготовлением слепка или наложением рентгеновской пленки (препарат следует применять только с эластичными материалами слепка; в связи с риском аспирации применение препарата противопоказано, если для приготовления слепка используется гипс)

- у детей при френулотомии и вскрытии кист слюнных желез

- при удалении поверхностных доброкачественных опухолей слизистых оболочек.

Оториноларингология

- при лечении носовых кровотечений, перед электрокоагуляцией, септэктомией и резекцией полипов носовой полости

- для подавления глоточного рефлекса и анестезии мест инъекции

- в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или пункции верхнечелюстной пазухи

- для анестезии при промывании пазух носа.

Эндоскопия и инструментальные методы исследования

- анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастро-дуоденальный зонд или зонд Сенгстакена)

- в случае смены трахеотомических трубок

Гинекология и акушерство

- при операциях на промежности и для проведения эпизиотомии

- снятие швов

- анестезия окружающих тканей при операции на влагалище и шейке матки

- для иссечения и обработки разрывов девственной плевы или шовного абсцесса.

Дерматология

- анестезия кожи или слизистых оболочек при малых хирургических операциях.

Способ применения и дозы

Спрей для местного и наружного применения. Доза препарата зависит от показаний и размеров анестезируемой поверхности. Одно нажатие на клапан сопровождается выделением 4,8 мг лидокаина. Для предупреждения всасывания и токсических эффектов Лидокаин-DF следует использовать в минимальных дозах, обеспечивающих необходимое обезболивание. Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан, однако в акушерстве их количество может достигать 15-20 (максимум - 40 нажатий на 70 кг веса тела).

Рекомендованные дозы в различных областях применения:

Смоченным марлевым тампоном препарат можно наносить на большие поверхности.

Дети

Лидокаин-DF, спрей, можно применять у детей, преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном), что позволяет избежать испуга при распылении препарата, а также чувства жжения - обычный побочный эффект в педиатрии. Таким способом можно применять препарат и у детей в возрасте до 2-х лет.

Побочные действия

Возможно:

- умеренное чувство жжения и покалывания, при местном нанесении Лидокаина, которое исчезает по мере развития местноанестезирующего действия (через 1 минуту)

- преходящая эритема, отек, нарушение чувствительности в месте нанесения препарата

Очень редко:

- крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, а в чрезвычайно тяжелых случаях – шок (применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности).

Частота системных эффектов после применения Лидокаин спрея чрезвычайно мала, так как наносится очень небольшое количество активного препарата, который может попасть в кровоток. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата, в очень редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

- симптомы возбуждения или угнетения центральной нервной системы (нервное возбуждение, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания и паралич дыхания)

- гипотензия, угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца

- бронхоспазм, паралич дыхательных мышц, боль в горле, хриплый голос.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата

- в связи с риском аспирации применение Лидокаин-DF спрея противопоказано, когда для приготовления слепка используется гипс.

Лекарственные взаимодействия

Л