Флоксал 0,3% 3г мазь глазная (офлоксацин) (НОВ)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (1М раствор), натрия гидроксид (1М раствор), вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Мазь глазная 0.3% однородная, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.

3 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

Фармакокинетика

При местном применении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— блефарит;

— ячмень;

— конъюнктивит;

— дакриоцистит;

— кератит;

— язва роговицы;

— хламидийная инфекция глаз.

Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.

Режим дозирования

Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.

При применении препарата в форме глазной мази 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции - 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.

При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

Редко: головокружение.

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данные о негативном влиянии офлоксацина на плод отсутствуют, однако препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При зрительных нарушениях, связанных с инстилляцией глазных капель или аппликацией мази, пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности до исчезновения нежелательных явлений.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Флоксал отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Флоксал не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать не более 6 недель.