Мовипреп пак.А №2 и Б №2 пор.для приг.р/ра (НОВ)

Инструкция по медицинскому  применению

лекарственного средства

Мовипреп®

Торговое название

Мовипреп®

Международное непатентованное  название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Cостав

1 пакетик содержит

Пакетик А:

активные  вещества: макрогол 3350  100.00 г, натрия сульфат безводный 7.500 г, натрия хлорид 2.691 г, калия хлорид 1.015 г

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950)

Пакетик Б:

активные  вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г, натрия аскорбат  5.900г

    ** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.

Описание

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона (пакетик А). От белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок (пакетик Б).

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные

Код АТХ A06AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий - зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Показания к применению

-          для очищения  кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике

Способ применения и дозы

Мовипреп® используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения             курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости  (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом  при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень  частые:  ³ 1/10

Частые:  ³ 1/100, <  1/10          

Нечастые:  ³ 1/1000, <  1/100

Редкие: ³  1/10 000, <  1/1000

Очень редкие:  <  1/10 000

Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных

Частые:

-        нарушения сна

-        головокружение, головная боль

-        рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод

Очень частые:

-        боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса

-        недомогание, лихорадка

Нечастые:

-        повышение активности печеночных ферментов

-        дискомфорт

-        затрудненное глотание

Неизвестно:

-        аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактические реакции, одышку и такие кожные реакции, как   ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема 

-        судороги, связанные с острой гипонатриемией

-        временное повышение давления, аритмия, учащенное сердцебиение

-        метеоризм, позывы к рвоте

-        изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови

-        обезвоживание

Противопоказания

-        гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

-        перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

-        задержка эвакуации желудочного содержимого

-        кишечная непроходимость

-        фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

-                    дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

-        тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при:

-        слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке

-        нарушении сознания

-        острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

-        сердечной недостаточности 3 и 4 степени

-        во время лечения аритмии или у пациентов с заболеваниями щитовидной железы

-        обезвоживании

-        тяжелых и острых заболеваниях киш