Дермовейт 0,05% 25 г мазь (клобетазол) (НОВ)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Дермовейт™

Торговое название

Дермовейт™

Международное непатентованное название

Клобетазол

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,05%  25 г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат, парафин белый мягкий.

Описание

Однородная белая полупрозрачная мазь без посторонних и недиспергируемых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды с высокой активностью.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызывает вазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.

Показания к применению

–  псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)

–  экзема (рефрактерные формы)

–  красный плоский лишай

–  дискоидная красная волчанка

– другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее  активными глюкокортикоидами

Способ применения и дозы

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения.

При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.

При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза.

Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства.

Побочные действия

местные реакции:

- при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз

системные реакции:

- при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

 – угри обыкновенные

 – розацеа

 – периоральный дерматит

 – перианальный и генитальный зуд

 – первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)

 – первичные бактериальные инфекции кожи

 – первичные кожные поражения грибковой этиологии

– дерматозы у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и

   опрелость

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт™ не описано

Особые указания

При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.

Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.

В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменить и назначить соответствующую терапию.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить.

При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.

Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения.

При нанесении мази на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии

У детей пеленки могут действовать также как окклюзионные повязки.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течение продолжительного времени у беременных женщин.

Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не  влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Возникновение острой передозировки маловероятно.

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 30°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту