Нурофен Форте 200 мг/5 мл 100 мл Клубника суспензия (ибупрофен)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Торговое название

Нурофен® для детей

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь клубничная, 100 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – ибупрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерин, сироп мальтитола, натрия сахаринат (сахарин), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена бромид, клубничный ароматизатор 500244Е, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с клубничным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро абсорбируется после приема внутрь и распределяется по всему организму. Препарат быстро и полностью выводится почками.

Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут (Тmax) после приема препарата натощак. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Период полувыведения (Т1/2) ибупрофена составляет около 2 часов. 

Фармакодинамика

Нурофен® для детей – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия активного вещества – ибупрофена обусловлен процессом обратимого ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов.

Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие уже через 30 минут после приема препарата и действует до 8 часов.

Показания к применению

Детям c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и средней степени тяжести) при следующих состояниях:

- острых респираторных заболеваниях (простуда, грипп)

- инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, включая постпрививочные реакции

- головной и зубной боли

- боли в горле и при прорезывании зубов

- боли при растяжениях и других видах боли

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Только для кратковременного применения. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Суточная доза препарата Нурофен® для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела дробными дозами через каждые 6-8 часов (минимальный интервал между приемами составляет 4 часа). Для дозирования используйте мерный шприц.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов.

6-12 месяцев (вес ребенка от 7,7 до 9 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов.

1-3 года (вес ребенка от 10 до 16 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов.

4-6 лет (вес ребенка от 17 до 20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов.

7-9 лет (вес ребенка от 21 до 30 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов.

10-12 лет (вес ребенка от 31 до 40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов.

Постпрививочные реакции (постиммунизационная лихорадка)

2,5 мл (один шприц) детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1 года, при необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов.

Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность лечения:

Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства

Следует обратится за медицинской помощью детям в возрасте:

3-6 месяцев - в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 24 часов), если симптомы продолжаются;

старше 6 месяцев - в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 3 суток), если симптомы продолжаются.

Использование мерного шприца:

1.    Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.

2.    Хорошо взболтайте суспензию.

3.    Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.

4.    Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.

5.    Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.

После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Побочные действия

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: Очень часто (≥ 1/10), Часто (≥ 1/100,< 1/10), Нечасто (≥ 1/1000,< 1/100), Редко (≥ 1/10 000,< 1/1000), Очень редко (<1/10 000), Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нечасто:

- аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания

- боль в животе, тошнота, диспепсия, головная боль

Редко:

- рвота, метеоризм, диарея, запор

Очень редко:

- реакции гиперчувствительности тяжелой степени тяжести: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)

- бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

- пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов) язвенный стоматит, гастрит,  обострение язвенного колита и болезни Крона

- острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками

- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков

- нарушение функций печени

- возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона.

У пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи развития симптомов асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

В связи с лечением НПВП сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Имеются данные о небольшом увеличении риска развития тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, при приеме ибупрофена в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки) и при длительном курсе терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата

- имеющиеся в анамнезе реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

- рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более выраженных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или кровотечения)

- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП

- тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек и печени

- III триместр беременности

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- детский возраст до 3 месяцев

- масса тела менее 5 кг

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота (аспирин): поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом). Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может снижать дезагрегационный эффект аспирина при одновременном применении этих