Акридерм 0,05% 30 гр крем (НОВ)

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Акридерм
 
Торговое название
Акридерм
 
Международное  непатентованное название
Бетаметазон
 
Лекарственная  форма
Мазь для наружного применения 0,05%
 
Состав
100 г мазисодержат
активное вещество –
бетаметазонадипропионат - 0.064 г,
(эквивалентнобетаметазону)-  0,05г
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.05 г, парафинжидкий(вазелиновоемасло)-4г,изопропилмиристат-1г,вазелин-до100г.
Описание
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
 
ФармакотерапевтическаягруппаГлюкокортикостероиды. Глюкокортикостероидыактивные (группа III). Бетаметазон.
Код АТХ D07AC0l
 
Фармакотерапевтическиесвойства
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление  и кожныезаболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Фармакодинамика
Акридерм - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозитнакоплениелейкоцитов,высвобождениелизосомальныхферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительногоотека.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
 
Показания  к применению
Экземы и дерматиты всех типов, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, в т.ч.:

• атопическийдерматит;
• фотодерматит;
• красный плоский лишай, простойлишай;
• почесуха узловатая;
• дискоиднаякраснаяволчанка;
• липоидныйнекробиоз,претибиальнаямикседемаи
• эритродермия.

Препарат также эффективен      при  псориазе   кожи   головыи хроническомограниченном псориазерукиног,заисключениемраспространенногопсориаза.
 
Способ применения  и дозы
Наружно.Акридерммазьнаносяттонкимслоемнапораженныйучастоккожи 2 раза в день - утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм мазь можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторениетерапии.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз. У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
 
Побочное действие
Как правило, носит слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться:

• кожный зуд, жжение, раздражение, сухостькожи,
• фолликулит, гипертрихоз,стрии,
• акнеподобные высыпания («стероидные» угри),гипопигментация,
• периоральныйдерматит,аллергическийконтактныйдерматит

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок:

• мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница,пурпура.

Принанесении на обширные поверхности тела,в основном у детей,возможно:

• возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдромаИценко-Кушинга).

Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, бактериальные, грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
-кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны, трофические язвы голени;
- розацеа, вульгарные угри;
- рак кожи,невус, атерома, меланома;
- гемангиома, ксантома, саркома;
-  период лактации;
-  детский возраст до 1 года.
 
Состорожностью
При длительном применении или нанесении на большие поверхности: при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе.
 
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
 
Особыеуказания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Акридерм мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочкиглазавозможноразвитиекатаракты,глаукомы,грибковыхинфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с I года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
Беременность и период лактации
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщиннеустановлена;назначениелекарственныхпрепаратовэтойгруппыв период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительноевремя.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством  или  потенциально  опасными механизмами
Нет данных
 
Передозировка
Остраяпередозировкамаловероятна,однако,причрезмерномилидлительном применении препарата возможна передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко­ Кушинга.
Лечение. Симптоматическое лечение, постепенная отмена препарата. При необходимости коррекция электролитного баланса.
 
Форма  выпуска  и упаковка
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения
2 года
Не применятьпо истечении срока годности.
 
Условияхранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Условия отпуска
По рецепту
 
Наименование и страна организации-производителя
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан