Левомак 500мг №5 табл (левофлоксацин) (НОВ2)
Описание
Инструкция по медицинскому
применению лекарственного средства
ЛЕВОМАК 250
ЛЕВОМАК 500
Торговое название
Левомак 250
Левомак 500
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат
эквивалентно левофлоксацину 250 мг и 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежеланитизированный, полисорбат-80, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая (РН 302), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 15 сps, титана диоксид Е171, пропиленгликоль, диэтилфталат, железа(III) оксид красный Е 172, железа(III) оксид желтый Е 172.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато – коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активное вещество препарата - левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Пиковые плазменные концентрации достигаются через один - два часа после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет 99%. Связь с белками плазмы составляет 30-40%, степень связывания не зависит от концентрации препарата.
Средний объем распределения левофлоксацина составляет 74 - 112 л, что свидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма. Пиковые уровни левофлоксацина достигаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной пероральной дозы 500 мг. Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и не метаболизируется до энантиомера. 87% выводится с мочой в виде неизмененного вещества в течение 48 часов, менее 4% от дозы - с калом в течение 72 часов, менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6 - 8 часов.
Фармакодинамика
Механизм действия левомака заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы. Левомак оказывает бактерицидное действие при назначении в концентрации, равной или немного превышающей ингибирующую концентрацию. Левомак обладает активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Показания к применению
- острый синусит
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней тяжести)
- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и
средней тяжести)
- острый пиелонефрит (легкой и средней тяжести)
Способ применения и дозы
Средняя суточная доза составляет 250 мг или 500 мг, максимальная – 1,5 г.
Инфекция Продолжительность Суточная доза
лечения
Обострение
хронического бронхита 7-10 дней 500 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести
Внебольничная пневмония 7-10 дней 500 мг 1-2 раза в сутки
Острый синусит 7- 10 дней 500 мг
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 7- 10 дней 750 мг
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 7- 10 дней 500 мг
Осложненные инфекции
мочевыводящих путей 7 дней 250 мг 2 раза в сутки
Острый пиелонефрит 7 дней 250 мг
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 7 дней 250 мг
При нарушении функции почек:
Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, острый синусит, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей:
(КК – клиренс креатинина)
Состояние почек
Начальная доза Последующая доза
КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекции дозы
КК от 20 до 49 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 24 часа
КК от 10 до 19 мл/мин 500 мг 250 мг каждые 48 часов
Гемодиализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов
Хронический амбулаторный
перитонеальный диализ 500 мг 250 мг каждые 48 часов
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей:
КК от 50 до 80 мл/мин Не требуется коррекции дозы
КК от 20 до 49 мл/мин 750 мг 750 мг каждые 48 часов
КК от 10 до 19 мл/мин 750 мг 500 мг каждые 48 часов
Гемодиализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов
Хронический амбулаторный
перитонеальный диализ 750 мг 500 мг каждые 48 часов
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит:
КК 20 мл/мин Не требуется коррекции дозы
КК от 10 до 19 мл/мин 250 мг 250 мг каждые 48 часов
Побочные действия
Часто
- тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например,
аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
- боль и покраснение в месте введения, флебит
Иногда
- потеря аппетита, рвота, боли в животе, диспепсия
- зуд, сыпь и покраснение кожи
- головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна
- повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови
- эозинофилия, лейкопения
- общая слабость (астения)
- размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов
Редко
- крапивница, бронхоспазм, одышка
- диарея с п
Задать вопрос
Наличие
Нет складов
Отзывы