Нью Не-бол №10 табл (НОВ 2)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Нью Не-Бол
 

Нью Не-Бол 

 

Ибупрофен

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

 

Одна таблетка содержит

активное  вещество: ибупрофена  400 мг,

вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный (аэросил), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный,  магния стеарат, повидон К 30,

состав оболочки: краситель White SC-SP 3180 (Spraycel).

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

 

Противовоспалительные и противоревматические заболевания. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен 

Код АТX  М01АЕ01

 

Ибупрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые значения концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа после приема. Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы и имеет период полувыведения 1-2 часа. Интенсивно метаболизируется в печени и быстро выводится с мочой (80%), главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов. Ибупрофен  в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. 

Ибупрофен оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Проявляет свое  действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов, играющих значительную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.  Анальгезирующее действие обусловлено  двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) и центральным (через подавление синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).   Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Нью Не-Бол – препарат содержащий ибупрофен, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

 

головная боль, мигрень  

миалгии, невралгии 

люмбалгии, радикулит

боли в суставах при ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите 

зубная боль, боль после удаления зуба

посттравматические боли, в том числе спортивные (растяжения, ушибы, вывихи)

бурсит, тендинит

лихорадочный синдром при гриппе, «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях

 

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Препарат принимают внутрь во время еды для снижения риска развития диспептических эффектов, запивая стаканом воды (200 мл). 

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (400 мг) 2-3 раза в сутки.  

Максимальная суточная доза – 3 таблетки (1200 мг).  

Продолжительность лечения – не более 7 дней. При более длительном лечении необходима консультация врача.

 У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата необходимо уменьшить. 

 

Часто

головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость или усталость

гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, запор, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз

Иногда

кровотечения (желудочно-кишечные, десневые, маточные, геморроидальные)

кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, а также приступы астмы (иногда с падением артериального давления)

отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью

Очень редко

снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, нарушение зрения (нарушения цветового зрения, скотома, амблиопия)

асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)

ригидность затылочных мышц, помутнение сознания, депрессия 

развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления

анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, увеличение времени кровотечения

эзофагит, панкреатит

нарушение функции печени

острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит, повышение концентрации мочевой кислоты 

ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит

кожные инфекции (некротизирующийся  фасцит)

 

повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата

наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП

выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит, пептическая язва) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)

кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

воспалительные заболевания кишечника

тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия

прогрессирующие заболевания почек

тяжелое течение артериальной гипертензии

 тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV), период после проведения аортокоронарного шунтирования

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы

заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома

снижение слуха, патология вестибулярного аппарата 

непереносимость фруктозы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

внутричерепные кровоизлияния

беременность и период лактации

детский возраст до 12 лет

Относительные противопоказания:

пожилой возраст

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит

заболевание крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)

 

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Нью Не-Бол снижает действие гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.

Нью Не-Бол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Нью Не-Бол оказывает ульцерогенное действие с кровотечениями при одновременном применении с глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом.

Нью Не-Бол усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Нью Не-Бол повышает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект препарата Н