Макситрол 3,5г мазь глазная (НОВ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МАКСИТРОЛ

Торговое название

Макситрол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Стерильная офтальмологическая мазь 3,5г

Состав

1г содержит

активные вещества: дексаметазон 1мг

неомицина сульфат 3500 ЕД

полимиксина В сульфат 6000 ЕД,

вспомогательные вещества: метилпарабен 0,05%, пропилпарабен 0,01%, безводный жидкий ланолин, белый вазелин.

Описание

Жирная, гомогенная мазь от белого до желтоватого цвета без комочков

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Дексаметазон в сочетании с противомикробными препаратами.

Код АТС S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона.

Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное. Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Фармакодинамика

Макситрол – комбинация дексаметазона с противомикробными препаратами.

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. Aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus, Shigella.  Мало эффективен в отношении стрептококков и P. Aeruginosa. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella, Bordetella pertussis, особенно активен в отношении P. Aeruginosa, не активен в отношении Proteus, Nesseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий. К полимиксину чувствителен Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. Это один из наиболее активных антибиотиков против Pseudomonas aeruginosa.

Дексаметазон – глюкортикостероид, активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, а так же оказывает противоаллергическое  и десенсибилизирующее действие.

Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом (неомицином и полимиксином В) позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

- острый и хронический бактериальные блефариты

- конъюнктивит

- кератиты (без повреждения эпителия)

- иридоциклиты

- профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Способ применения и дозы

Полоска мази длиной 1-1,5см закладывается за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день или в дополнение к каплям перед сном.

Следует соблюдать осторожность при преждевременном прекращении терапии.

Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

При местном использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.

Побочные действия

-      аллергические реакции

-      затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

-      ощущение инородного тела в глазу

-      гиперемия

-      точечный кератит

-      слезоточивость, зуд

-      отек век или конъюнктивы

При длительном применении в редких случаях могут отмечаться:

- повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и поля зрения, образованием задней субкапсулярной катаракты

- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

- развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- кератит, вызванный возбудителем герпеса

- вирусные кератиты: коровья оспа, ветряная оспа

- грибковые заболевания глаз

- туберкулез глаз

- неосложненное удаление инородного тела из роговицы

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут.

Особые указания

При применении стероидов в течение 10 дней и более внутриглазное давление должно регулярно контролироваться и проверяться у детей и у пациентов, не посещающих врача. В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.

Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность развития вторичных глазных инфекций.

Беременность

Макситрол должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

Контактные линзы

На период лечения мазью Макситрол следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Макситрол поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения могут возникнуть временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данного препарата.

Клинически определяемые признаки или симптомы передозировки Макситрола (точечные кератиты, эритема, повышение слезотечения, эдема и зуд века) могут быть сходными с признаками нежелательных реакций у некоторых пациентов.

При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

Алюминиевая туба на 3,5г, покрытая эпоксид-фенольным покрытием с полиэтиленовым наконечником и полиэтиленовой крышкой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +80 до +300C.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок годности после первого вскрытия – 4 недели при температуре от +80 до +300C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту