Аквадетрим вит Д3 15000 МЕ/мл раствор 10 мл №2 (колекальциферол)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АКВАДЕТРИМ ПЛЮС

Торговое название
Аквадетрим плюс

 Международное непатентованное название

Нет

 Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 10 мл

 Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: ретинола пальмитата 20 000 МЕ

колекальциферола 10 000 МЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, глицерол, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

 Описание

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.

Комбинация витаминов А и Д

Код АТХ А11 СВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.

Выводятся из организма с мочой и калом.

Витамины А и Д3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

Фармакодинамика

Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике.  Витамины А и Д3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина Д3, а также ускоряет его действие.

Сочетание витаминов А и Д3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.

Витамин Д3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.

Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей.  По сравнению с витамином Д2 характеризуется на 25% более высокой активностью.  Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Показания к применению                                                     

Профилактика

-         рахит у новорожденных и детей грудного возраста

-         гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста

-         в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д3.

Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.

Профилактически:

-          грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет - по 2 капли в сутки

-          дети старше 12 лет и взрослые – по 2 капли в сутки

-          беременные и женщины, кормящие грудью - по 2 капли в сутки

Побочные действия

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко (≥1/10000 до 1≤1000) отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А.

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче

- кальцификация тканей, мочекаменная болезнь

- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в   животе или диарея)

Противопоказания 

-          повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу

-          гипервитаминоз А и/или Д

-          почечная недостаточность

-          гиперкальциемия

-          состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции)

-          период новорожденности до 4-х недель

Лекарственные взаимодействия 

Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме.

Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки.

Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии.

Применение витамина А с aлкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя.

Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д3 может повысить токсичность сердечных гликозидов).

Особые указания 

Избегать передозировки.

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).

Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.

С крайней осторожностью применять у беременных.

Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д3.

Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.

Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.

Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.

У пациентов с саркоидозом витамин Д3 должен назначаться с особой осторожностью из-за риска чрезмерного преобразования витамина Д3 в активные метаболиты. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.

Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.

В состав препарат