Левомак IV 500мг/100мл р/р д/инфуз (левофлоксацин) (НОВ)
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛЕВОМАК IV
Торговое название
Левомак IV
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенных инфузий, 500 мг / 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество – левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг,
вспомогательные вещества: глюкоза безводная 5000.0 мг, натрия эдетат 20.0 мг, кислота лимонная безводная 12.0 мг, кислота хлороводородная 0.9 мл, вода для инъекций до 100 мл.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность левофлоксацина составляет 99%. Левофлоксацин широко распределяется в тканях организма и биологических жидкостях. Концентрация левофлоксацина в паренхиме легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме. Левофлоксацин связывается с белками плазмы на 24-38%.
Метаболизм левофлоксацина ограничен. Приблизительно 87% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 48 часов, и менее 4% обнаруживается в фекалиях через 72 часа.
Менее 5% введенной дозы обнаруживается в моче в виде десметил и N-оксид-метаболитов. Средний период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6 - 8 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками (> 85% применённой дозы).
Больные с нарушением функции почек
При снижении почечной функции выведение почками и клиренс снижаются, период полувыведения увеличивается, как показано в таблице ниже.
|
клиренс креатинина (мл/мин) |
< 20 |
20-40 |
50-80 |
|
клиренс левофлоксацина (мл/мин) |
13 |
26 |
57 |
|
период полувыведения (час) |
35 |
27 |
9 |
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика левофлоксацина не нарушается у пациентов с печеночной недостаточностью.
Фармакодинамика
Левомак IV - фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Степень бактерицидной активности Левомака IV зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (Сmax) или площади под кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации (МИК).
Существует перекрёстная резистентность между Левомаком IV и другими фторхинолонами.
Эффективен в отношении следующих возбудителей.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enter. faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазоотрицательные и метициллинчувствительные штаммы (в т.ч. умеренно чувствительные штаммы), включая Staph. aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staph. epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staph. spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. (группы C и G), Strept. agalactiae, Strept. pneumoniae (пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные, резистентные штаммы), Strept. pyogenes, Staphylococcus группы viridans (пенициллинчувствительные, резистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinet. baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enter. aerogenes, Enter. agglomerans, Enter. cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haem. influenzae (ампициллинчувствительные, резистентные штаммы), Haem. parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebs. oxytoca, Klebs. pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Past. cаnis, Past. dagmatis, Past. multocida), Proteus mirabilis, Prot. vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Prov. rettgeri, Prov. stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseud. aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Ser. marcescens), Salmonella spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlam. psittaci, Chlam. trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Leg. pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Myc. leprae, Myc. tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycopl. pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 4 мг/л).
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebact. xerosis, Enterococcus faecium, Staph. epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staph. haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacter. vulgatus, Bacter. ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л).
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebact. jeikeium, Staph. aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staph. spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
Другие микроорганизмы: Mycobact. avium.
Показания к применению
Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- внебольничная пневмония
- осложненные и неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- хронический бактериальный простатит
Способ применения и дозы
Левомак IV предназначен только для внутривенного капельного введения.
Его вводят 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, течения болезни.
Инфузию проводят медленно – не менее 60 минут для каждых 500 мг левофлоксацина.
Через несколько дней, если позволяет состояние пациента, возможен переход от внутривенного капельного введения на пероральный прием левофлоксацина. При подборе дозы левофлоксацина следует придерживаться следующих рекомендаций.
Дозировка при нормальной почечной функции
(клиренс креатинина > 60 мл/мин)
|
Показание |
Суточные дозы (в зависимости от тяжести заболевания) |
|
Внебольничная пневмония |
500 мг 1-2 раза в день |
|
Инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрит |
250 мг1 1 раз в день |
|
Хронический бактериальный простатит |
500 мг 1 раз в день Задать вопрос
Наличие
Нет складов
Отзывы
Задать вопрос |