Магнефар В6 500/5мг №60 табл (Магния гидроаспарагината тетрагидрат,пиридоксина гидрохлорид) (НОВ)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 Магнефар В6

Торговое название

Магнефар В6

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: 500 мг магния гидроаспарагината тетрагидрата, что соответствует 34 мг ионов магния, и 5 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния, магния аспарагинат.

Код АТХ A 12CC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: магния аспарагината тетрагидрат является хорошо растворимым соединением, что способствует его всасыванию в ЖКТ. Этот процесс усиливают кислая диета, богатая белком (особенно животным), ненасыщенные жиры, небольшие количества витамина B6, натрий, лактоза и витамин D.

Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям, проникая в клетки.

Распределение: общее содержание магния в организме взрослого человека составляет около 25 г (14 ммоль/кг мт.), из которых более 50% входит
в состав костной ткани, около 25% в состав скелетных мышц, а оставшиеся 25% распределены по всему организму (в основном: нервная система, сердечная мышца, печень, желудочно-кишечный тракт, 1% во внеклеточной жидкости).

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и уменьшает выделение магния из организма.

Выведение: магний и витамин В6 выводятся, в основном, с мочой.

Фармакодинамика

Магний принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной системах. Влияет на активность слуховых
и зрительных нервов. Снижает чувствительность к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, чувстве усталости, связанном
с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряжённого умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании мышц, синдроме дефицита внимания
и повышенной двигательной активности у детей, напряжённой двигательной активности – тяжёлой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращение мышц (например при ночных судорогах в икрах), оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), противодействует ишемии сердечной мышцы. Играет роль антикоагулянтного фактора и предотвращает отложение кальция
в кровеносных сосудах, а также влияет на правильное развитие
и минерализацию костной системы. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг мт. в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях большого дефицита, а также в период интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела.

Дефицит магния может проявляться физической и психической усталостью, повышенной раздражительностью, неустойчивостью
к стрессу, мышечным напряжением, нарушением ритма сердца
и артериальной гипертонией.

Витамин В6 в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечном тракте, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки.

Показания к применению

Магнефар В6 рекомендован для терапии дефицита магния, о чём могут свидетельствовать ниже перечисленные симптомы:

-физическая или психическая усталость, повышенная раздражительность, нервозность, тревожные состояния;

-мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах;

 учащенное сердцебиение (без патологии со стороны сердца).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать перорально. Магнефар В6 лучше всего принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

- взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки;

- детям от 6 до 12 лет и весом от 20 до 40 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки

(максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза –
3 таблетки).

Для профилактики:

- взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.

Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом.

Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.

Побочные действия

Очень редко:

-       нарушение атриовентрикулярной проводимости

-       тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят

-       покраснение кожи

-       аллергические реакции, в том числе покраснение кожи

Противопоказания

-                повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

-      одновременный приём с леводопой, антибиотиками

-                диарея

-                гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови)

-                гипервитаминоз витамина В6 (повышенная концентрация витамина В6
в крови)

-                острая почечная недостаточность

-                выраженная артериальная гипотония

-                атриовентрикулярная блокада

-                myasthenia gravis (приобретённая хроническая болезнь, характеризующаяся быстрой усталостью и ослаблением скелетных мышц)

-                тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

-                детский возраст до 6 лет (так как для них трудно подобрать дозу данной лекарственной формы)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуются комбинации с:

- антибиотиками из групп флюорохинолонов и тетрациклинов,

- пероральными антикоагулянтами – прежде всего производными варфарина,

- фосфатными или кальциевыми солями - с соединениями железа, так как при этом взаимно угнетается их всасывание в тонком кишечнике.

Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина приводит к снижению содержания витамина B6 в организме. Витамин B6
в дозах, даже незначительно превышающих рекомендуемый дневной приём, ускоряет метаболизм и изменяет действие L-допы, принимаемой без ингибиторов декарбоксилазы (препарат, назначаемый при болезни Паркинсона).

Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые мочегонные препараты, сохраняющие калий, могут увеличивать резорбцию магния
в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.

Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные средства
и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно
с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Осторожно применять с гликозидами наперстянки.

Особые указания

Предупреждения

Лекарство не следует принимать натощак. Не превышать рекомендованной дозировки, так как это может привести к появлению диареи, что при сохранении этого состояния может привести к небезопасному в своих последствиях обезвоживанию организма. При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.

В педиатрии. Существуют лекарственные формы, применяемые у детей младше 6 лет.

Беременность и период лактации

При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.

Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6
в период лактации 20 мг/день.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Лекарство не приводит к нарушению психофизической активности
и может приниматься лицами, управляющими автомобилями