Нитроксолин 0,05 №50 табл (НОВ2)

 

НИТРОКСОЛИН

 

Нитроксолин

 

Нитроксолин

 

Таблетки,  покрытые оболочкой  50 мг

 

Одна таблетка содержит  

активное вещество – нитроксолина (в пересчете на 100% вещество) 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат,

состав оболочки: сахар, повидон,  магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, тальк, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), полиэтиленгликоль 6000, масло вазелиновое.

 

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до светло-коричневого с розоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два или три слоя.

 

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты прочие.

Код ATC J01XX07

 

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа. 

Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Приблизительно 10% введенной дозы нитроксолина связывается с белками плазмы крови. 

Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.   

Выделяется с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится в желчь. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном  активном виде.

Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать ее адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей. 

Нитроксолин - уроантисептическое средство. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность фермента, связываясь с ионами металла, входящими в состав микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата. 

Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacteriuum diphtheriae, Baccilus subtilis, E.coli, Neisseria gonorrhoaea, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis,  некоторых грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов). 

 

- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевых путей, вызванные грам-положительными,  грам-отрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину (пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит) 

- профилактика инфекций после операций на почках и мочевыводящих  путях 

- профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных  манипуляциях на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия)

 

Применяют внутрь после еды. 

Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 100 мг 4 раза в день). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. 

Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг. 

Курс лечения 2-3 недели. 

В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме – по 2 недели в месяц. 

С целью профилактики инфекций после операций на почках и мочевых путях и диагностических манипуляций препарат назначают по 100 мг  4 раза в день в течении 2 - недель.

 

- тошнота, рвота, потеря аппетита

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

- тахикардия

- атаксия

- головная боль

- аллергическая тромбоцитопения

- парестезии,  полинейропатия

- окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

- нарушения функции печени  

 

- гиперчувствительность к нитроксолину,  производным 8-оксихинолина и другим компонентам препарата

- нарушение функции печени

- выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией

- неврит, полиневрит

- катаракта

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата. При одновременном назначении с нистатином и леворином отмечается усиление действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта. 

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

 

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.  

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата. Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Коррекция дозировки при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина выше 20 мл/мин  суточную дозу следует сократить на 50%  (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Коррекция дозировки при печеночной недостаточности: суточную дозу следует сократить на 50%  (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости. 

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной  и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30?С.  

Хранить в недоступном для детей месте!

 

4 года

Не применять по истечении срока годности. 

 

По рецепту  

 

АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,