Медулак-WM 667 мг/мл 250 мл сироп для приема внутрь (лактулоза) НДС(НОВ)

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

Медулак

 

Медулак

 

Лактулоза 

     

Раствор для приема внутрь, 10 г/ 15 мл

 

1 мл раствора содержит

активное вещество – лактулоза жидкая 667 мг

 

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

 

Слабительные препараты. Осмотические слабительные.  Лактулоза. 

Код АТХ A06AD11

 

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии (печеночной прекоме и коме) терапевтический эффект осуществляется: 

- подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (лактобацилл) 

- захватом аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстого кишечника 

- опорожнением кишечника вследствие низкого pH содержимого толстого кишечника и осмотического эффекта 

- утилизацией аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. 

Однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Осмолак как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий (бифидобактерии и лактобациллы), в то же время  подавляет рост потенциально патогенных бактерий (клостридия и  кишечная палочка). Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

 

запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстом кишке и перианальной области)

печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

 

Медулак раствор для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. 

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1,5-2,0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

При лечении запоров препарат применяют перорально 1 раз/сут, утром во время еды. Осмолак можно принимать с молоком, соком, жидкой пищей.

Взрослым 1 – 2  мерных стаканчика (15 – 30 мл) 1 раз/сут. 

При необходимости доза увеличивается до 60 мл (4 стаканчика). 

Курс лечения 2 – 4 дня. Поддерживающая доза 10 – 25 мл.

 от 7 до 14 лет –  15мл/сут (1 мерный стаканчик), курс лечения 2 – 4 дня, поддерживающая доза – 10 мл/сут; 

от 1 до 6 лет - по 5-10 мл/сут, поддерживающая доза 5-10 мл/сут; курс лечения 2 – 3 дня; 

0 – 1 года  – по         5 мл/сут. Курс лечения - 2 дня.

В зависимости от потребности больного дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых)

При лечении печеночной комы и прекомы, Осмолак назначают по 30 – 50 мл раствора 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается 2 – 3 раза/сут и показатель рН каловых масс находится в пределах 5,0 – 5,5.

В острых случаях Осмолак можно назначать в виде клизм в соотношении       300 мл раствора Осмолака и 700 мл воды. Процедуру повторяют через 4 – 6 часов. После улучшения состояния больного, препарат назначают перорально.

В стационарных условиях взрослым  назначают Осмолак через зонд в дозе 6 – 10 мерных стаканчиков (90–150 мл) в неразбавленном виде, или в разбавленном с водой. 

 

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. Эти побочные действия, как правило, умеренные и исчезают после снижения дозы.

- тошнота, рвота, отрыжка, спазмы и боли в животе, метеоризм, диарея (при использовании высоких доз)

- электролитный дисбаланс при диарее.

 

- гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту

- галактоземия

- кишечная непроходимость

- ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой)

- колостома, илеостома

- подозрение на аппендицит

- непереносимость галактозы или фруктозы.

 

У пациентов, принимающих перорально неомицин или другие антибиотики, может наблюдаться незначительное расщепление лактулозы вследствие подавления бактерий, находящихся в толстом кишечнике. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать течение терапии лактулозой.

Антациды при одновременном применении с Осмолаком снижают его эффективность, предотвращая снижение кислотности в толстом  кишечнике. 

Другие слабительные средства нельзя принимать во время лечения препаратом Осмолак, особенно на начальной стадии, так как подбор дозы препарата может быть затруднен. 

При одновременном приеме Осмолака с кишечнорастворимыми препаратами с рН зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.

 

Использование слабительных у детей требует медицинского наблюдения. 

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. 

Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации. 

При появлении диареи прием препарата следует прекратить. 

При длительном лечении (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора  и углекислого газа в плазме крови. 

 Медулак содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Осмолак. 

 С осторожностью назначают Осмолак больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии, так как доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше (необходимо учитывать количество лактулозы).

Беременность и период лактации

В период беременности препарат назначается только по показаниям и только  в случае, если польза для матери превышает риск для плода. Осмолак следует применять с осторожностью в период лактации.     

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Применение препарата Осмолак не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к управлению автомобилем или  потенциально опасными машинами и механизмами.

 

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

 

По 250 мл  препарата помещают во флаконы из темного стекла, закрытые  белыми пластиковыми крышками.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком объемом 15 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.