Кетотифен 1 мг №30 табл

Форма выпуска

Таблетки.

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Кетотифен оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, в реализации которого играют роль следующие механизмы:

• стабилизация мембран тучных клеток и подавление высвобождения из них медиаторов аллергии и воспаления, таких как гистамин, фактор активации тромбоцитов и др. (ингибирует энзим фосфодиэстеразу, в результате чего повышается уровень циклического аденозина монофосфата в тучных клетках);
• подавление первичного воздействия антигена на эозинофилы и, следовательно, подавление накопления эозинофилов в участках воспаления в дыхательных путях;
• подавление развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов), или вызванной контактом с аллергеном.

Кетотифен блокирует гистаминовые H1-рецепторы, таким образом, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Кетотифен уменьшает или подавляет реакции кожи и бронхов, вызванные антигеном, что обуславливает его применение с профилактической целью. При применении в качестве монотерапии не купирует приступы астмы, а приводит к уменьшению числа, продолжительности и интенсивности этих приступов, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Снижает эозинофилию, уменьшает потребность и частоту использования антиастматических препаратов: кортикостероидов (беклометазон, флутиказон, будесонид), бронходилататоров (вентолин, беротек, сальметерол) и т.д.
Профилактическое действие Кетотифена развивается через 2–4 недели его постоянного применения.

Показания

• Бронхиальная астма (все формы).
• Поллиноз и его астматические осложнения.
• Крапивница (острая и хроническая).
• Атопический дерматит.
• Аллергический ринит.
• Аллергический конъюнктивит.
• Кетотифен применяется для длительного лечения выше указанных заболеваний, в том числе и для профилактики обострений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Не следует принимать препарат при беременности, одновременно с приемом пероральных антидиабетических препаратов, что может привести к тромбоцитопении; с седативными препаратами и алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в опытах на животных не было отмечено какого-либо влияния на беременность и пери- и постнатальное развитие при применении Кетотифена в дозах, которые переносились животными, его безопасность при беременности у человека не установлена. Поэтому в период беременности Кетотифен можно назначать только в случаях крайней необходимости.
Считается, что кетотифен выделяется также и с женским грудным молоком, поэтому матери, принимающие Кетотифен, не должны кормить детей грудью.

Особые указания

При выраженном седативном действии, в первые две недели назначают по 0,5 мг 2 раза в сутки.
Кетотифен не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. В начале длительного лечения Кетотифеном не следует сразу отменять применяемые больным противоастматические симптоматические и профилактические средства: предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ. Лечение Кетотифеном прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). Это особенно относится к системным глюкокортикоидам (преднизолон, полькортолон, дексаметазон) в связи с возможным наличием надпочечниковой недостаточности у стероидозависимых больных, поскольку для восстановления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и ее нормальной ответной реакции на стресс может потребоваться до 1 года.
У больных, принимающих Кетотифен и пероральные противодиабетические препараты, следует контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.
Учитывая, что Кетотифен может вызвать снижение порога судорожной готовности, следует соблюдать осторожность при его назначении больным, имеющим в анамнезе эпилепсию.

Состав

1 табл. содержит кетотифена фумарат 1 мг.

Способ применения и дозы

Взрослые.
Кетотифен назначают по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи) или два раза в день по 5 мл сиропа во время еды.
Если больной склонен к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения — начальная доза по 1/2 таблетки 2 раза в сутки, с последующим ее увеличением до полной терапевтической. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки 2 раза в сутки или 20 мл сиропа в два приема. При применении повышенной дозы можно ожидать более быстрого наступления эффекта.
При назначении Кетотифена больным бронхиальной астмой следует учитывать, что для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться несколько недель. В случае отсутствия адекватного эффекта от применения Кетотифена после нескольких недель лечения рекомендуется продолжать прием препарата еще минимум 2–3 месяца.

Побочные действия

В начале лечения возможны седативное действие, реже — сухость во рту и легкое головокружение, но, как правило, эти явления самостоятельно исчезают при продолжении лечения. Иногда, особенно у детей, отмечались симптомы раздражения ЦНС, такие как возбуждение, повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость. Имеются очень редкие сообщения о возникновении судорог во время лечения Кетотифеном. Имеются сообщения об увеличении массы тела (может повышать аппетит).
Имеются редкие сообщения о циститах, отмечавшихся при применении Кетотифена. В очень редких случаях возможно повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Имеются сообщения об отдельных случаях тяжелых кожных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона); примерная частота встречаемости — 1 случай на 2 млн. больных, получавших Кетотифен.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты средств, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС - седативных, снотворных, а также антигистаминных средств (супрастин, тавегил) и алкоголя.
Отмечались редкие случаи обратимого снижения количества тромбоцитов при одновременном применении Кетотифена и пероральных противодиабетических препаратов.
На фоне применения Кетотифена может уменьшиться потребность пациента в симпатомиметиках и противовоспалительных препаратах (ГКС, кромогликат натрия, недокромил натрия).

Передозировка

Основные симптомы острой передозировки: сонливость, вплоть до угнетения сознания; спутанность сознания и дезориентация; тахикардия и артериальная гипотония; особенно у детей - повышенная возбудимость, судороги; обратимая кома.
Лечение симптоматическое. Если препарат принят недавно, показано промывание желудка. Может оказаться полезным назначение активированного угля. При необходимости проводится симптоматическое лечение и мониторирование функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. В случае судорог показано назначение противосудорожных средств (в частности, производных бензодиазепина). Диализ неэффективен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. 

Действующее вещество

Кетотифен

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки

Назначение

Детям по назначению врача, Взрослым по назначению врача, Детям старше 3 лет

Показания

Дерматит, Бронхиальная астма, Аллергический конъюнктивит, Аллергический ринит, Поллиноз, Аллергия, Крапивница