Сульфаргин 1% 50 гр мазь д/л наруж применения (сульфадиазин)
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
СУЛЬФАРГИН®
Торговое наименование
СУЛЬФАРГИН®
Международное непатентованное название
Сульфадиазин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г
Состав
1 г мази содержит
активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг,
вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Сульфаниламиды.
Код АТХ D06BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Всосавшийся сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.
Фармакодинамика
Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. СУЛЬФАРГИН® характеризуется умеренной осмотической активностью.
Показания к применению
- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран
- инфицированные кожные язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)
- профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин
Способ применения и дозы
Наружно.
После удаления некротических тканей мазь наносится тонким слоем
(2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Максимальная разовая доза – 300 г. Длительность лечения – до 3 недель.
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.
Побочные действия
- редко: местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения, боли, которые проходят через 5-10 минут
- кожная сыпь, чувство жжения, зуд, покраснение
- аргирия – при длительном лечении или лечении обширных поверхностей кожа может приобрести слегка сероватую окраску в результате накопления серебра в тканях
- аллергический ринит, аллергическая астма
- тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, печеночная и почечная недостаточность, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия (при длительном лечении обширных ожоговых поверхностей)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра и к любому другому компоненту препарата
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз
- ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи
- порфирия
- беременность, период лактации
- нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией
Лекарственные взаимодействия
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
Особые указания
С осторожностью препарат назначается при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.
Также как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.
Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы. При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей возможно системное действие сульфаниламидов: тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, повреждение печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, почечная недостаточность, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс», Латвия
Задать вопрос
Наличие
Нет складов
Отзывы