Флуцинар N 15 г мазь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЛУЦИНАР® N

Торговое название

Флуцинар® N

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма  

Мазь

Состав

1 г мази содержит

активные  вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат 5,0 мг

вспомогательные вещества:          пропиленгликоль, безводный ланолин, парафин жидкий, вазелин белый                                      

Описание

Однородная, жирная мягкая, просвечивающая масса  светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды  активные  в комбинации с антибиотиками. Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками.

Код ATХ  D07СС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения мази Флуцинар® N на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе.

Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотранформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.

Неомицина сульфат может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно поврежденной болезненным процессом, действующее вещество может проникнуть в сосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится в основном с мочой в неизменном виде, что может привести к нефротоксическому действию.

Фармакодинамика

Флуцинар® N – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида  и неомицина сульфата препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Флуоцинолон ацетонид  является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде мази 0,025%, препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A­2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы.

Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, который из-за своей токсичности предназначен в основном для наружного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношение  аэробных грамотрицательных (Staphylococcus aureus) и некоторых грамположительных бактерий (Eschrichia coli, Proteus spp.).

Показания к применению

-  аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой

- себорейный дерматит

- атопический дерматит

- папулезная крапивница

- аллергическая контактная экзема

- полиморфная эритема

- красная волчанка

- запущенная форма псориаза

- красный плоский лишай

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Обычная продолжительность лечения составляет 1 - 2 недели. На кожу лица не применять дольше 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю.

Побочные действия

Мазь при продолжительном использовании может вызывать:

- атрофия подкожной клетчатки

- воспаление сальных желез

- сухость кожи

- обесцвечивание или изменение цвета кожи

- повышенный рост волос или их выпадение

- вторичная инфекция

- атрофия кожи

- крапивница, макулопапулезная кожная сыпь

- обострение существующего заболевания

- контактный дерматит

- акнеформные повреждения

- угнетение роста эпителия

- зуд, раздражение

- атрофический дерматит, стрии   

- стероидная пурпура 

- телеангиэктазии

- периоральный дерматит

- фолликулит

Местное применение на коже в области век может привести к:

- глаукоме

- катаракте

Системные побочные действия:

- ото- и нефротоксичность

- дисфункция гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

- отеки

- артериальная гипертензия

- снижение иммунитета

- синдром Кушинга

- угнетение роста и развития детей

- гипергликемия, глюкозурия

Противопоказания

- вирусные (ветряная оспа, герпес) и грибковые инфекции кожи

- бактериальный дерматоз, вызванный чувствительными к неомицину    микроорганизмами

- периоральный дерматит

- вульгарные и розовые угри

- варикозное воспаление или язва кожи

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- туберкулез кожи, предраковые состояния и новообразования кожи

- детский возраст  до 2 лет

- после вакцинации

- пеленочный дерматит

- не применять на обширных и  мокнущих  участках кожи

- первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия 

Длительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой и колистином повышают риск повреждения почек и органа слуха. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар® N может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.

Не использовать мазь параллельно с другими лекарственными препаратами местного применения.

Особые указания

Если нанесение препарата сопровождается раздражением или аллергическими реакциями кожи (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его использование.

Не рекомендуется непрерывное применение на протяжении более 2 недель. Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного применения на больших участках кожи и у детей.

При длительном применении на больших участках кожи частота возникновения нежелательных эффектов увеличивается, и возникает риск развития отеков, гипертензии, гипергликемии и ослабления иммунитета, может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.

Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения. Рекомендуется периодически проверять концентрацию кортизола в крови.

В случае обострения инфекции  при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу в области век. У пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у пациентов  с катарактой, при нанесении препарата на кожу век,  возможно усиление симптомов заболевания.

На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск ра