Мускомед 4 мг/2 мл №6 р/р д/инъекций (тиоколхикозид)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

МУСКОМЕД

 

Мускомед

 

Тиоколхикозид

 

Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл

 

1 ампула  содержит

активное вещество: тиоколхикозида 4 мг, 

вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

 

Прозрачный раствор светло-желтого цвета

 

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05
 

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения - 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее  действие (мышечный релаксант). 

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях,  проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего  эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.

Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.

 

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

 

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 - 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

 

Редко: 

- нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение)

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота)

- нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)

- нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек)

- аллергические кожные реакции

Очень редко: 

- реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

 

- сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата

- периферический паралич и мышечная гипотония

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям 

- беременность  и  период лактации

- детский возраст до 18 лет

 

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. 

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

 

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. 

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. 

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения Мускомеда не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Влияние на репродуктивную функцию:

Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. После  новых экспериментальных данных, которые предположил, что тиоколхикозид была разбита в организме в метаболита называемой  М2 или SL59.0955, что может привести к повреждению делящиеся клетки, в результате чего анеуплоидия (ненормальное число или расположение хромосом). Анеуплоидия является фактором риска для вреда для развивающегося плода, снижение фертильности у мужчин и в теории может увеличить риск развития рака .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

 

По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла. 

По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

 

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

По рецепту

 

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания 

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

 

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция

(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул)

 

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ