Цитрамон Боримед №6 табл (750конв)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цитрамон-Боримед

Торговое название

Цитрамон-Боримед

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ацетилсалициловой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 220.0, парацетамола  в пересчёте на 100 % вещество         200.0,кофеина в пересчёте на 100 % вещество 27.0,

вспомогательные вещества: какао-порошок, кислота лимонная, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки светло-коричневого  цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с  плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая  кислота в комбинации с психолептиками.

Код АТС  N02BA71

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь все входящие в состав препарата компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. Кофеин увеличивает биодоступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеин и ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации с образованием активных метаболитов: салициловой кислоты, теофиллина и параксантина. Максимальная концентрация всех компонентов в плазме крови достигается через 0,3-1,0 ч.

В плазме около 80% салициловой кислоты и 10-15% парацетамола находятся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легко проникают во все ткани и жидкости организма. В тканях головного мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровни парацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. Все компоненты быстро проходят через плаценту, поступают в грудное молоко.

Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. Из салициловой кислоты образуется 4 неактивных метаболита, парацетамол образует 2 неактивных метаболита (75% всего количества) и N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, до 25%). Кофеин образует 7 неактивных метаболитов.

Продукты метаболизма экскретируются почками в неизмененном виде 60% салицилатов, 10% кофеина и 5% парацетамола и в виде метаболитов.

Период полуэлиминации всех компонентов составляет 2-4,5 часов. При повышении дозы наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислоты по сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц наблюдается ускорение элиминации кофеина по сравнению с другими компонентами цитрамона.

Фармакодинамика

Цитрамон-Боримед, являясь комбинированным препаратом, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с нарушением продукции простагландинов, а также блокированием пуриновых A1 и А2А-рецепторов.

Цитрамон-Боримед устраняет боли слабой и средней интенсивности, носящие соматический характер: боли в мышцах, суставах, сухожилиях, нервных стволах, головную и зубную боль. При висцеральных болях (воспаления внутренних органов, почечная и печеночная колики) уступает опиоидным анальгетикам.

Цитрамон-Боримед снижает повышенную температуру тела, не влияет на нормальную температуру тела.

Показания к применению

- болевой синдром слабой и средней интенсивности (в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, боли при остеоартрозе, артрите, меналгия, альгодисменорея, люмбаго, ишиас, остеохондроз, невралгия, миалгия)

- лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалительных заболеваниях

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка 2-3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее 6-8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки.

В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре более 37,5°С) в дозе 1-2 таблетки.

Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней.

Побочные действия

- тошнота, анорексия, гастралгия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение

- аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротический отек

- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада (синдром Фернон-Видаля)

- интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность

- тромбоцитопения, анемия, лейкопения

- острая жировая дистрофия печени, токсический гепатит, синдром Рейе, печеночная недостаточность

- усиление тяжести сердечной недостаточности, манифестация скрыто протекающих форм хронической сердечной недостаточности

- беспокойство, возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение остроты слуха, асептический менингит

- тахикардия, аритмия, повышение АД

- головная боль привыкания после отмены препарата на фоне предшествующего длительного применения

- тератогенное действие

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения

- желудочно-кишечное кровотечение

- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада

- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия

- расслаивающая аневризма аорты

- портальная гипертензия

- дефицит витамина К

- прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более

- почечная и печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- подагра и подагрический артрит

- детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией на фоне вирусных заболеваний

- артериальная гипертензия III степени

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз)

- повышенная возбудимость, нарушения сна

- глаукома

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает токсичность метотрексата, вальпроевой кислоты, барбитуровых препаратов, эффекты наркотических анальгетиков, пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидных средств, ко-тримоксазола, трийодтиронина, дигоксина.

Комбинированные оральные контрацептивы, фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты увеличивают риск гепатотоксического действия входящего в состав препарата парацетамола.

Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме.

Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами.

Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторов АПФ, петлевых и калийсберегающих диуретиков.

Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентов препарата на слизистую желудка, снижают концентрацию ацетилсалициловой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с b2-адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с теофиллином, аминофиллином наблюдается увеличение их концентрации в плазме крови и возрастание риска интоксикации.

Увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Ослабляет действие урикозурических средств.

Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Использование в педиатрии

При использовании цитрамона у детей младше 15 лет с гипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени) вследствие наличия в составе лекарственного средства ацетилсалициловой кислоты. Применение Цитрамона-Боримед у данной группы пациентов противопоказано.

Использование в период хирургических вмешательств

За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием цитрамона для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.

Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы

У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и при сенной лихорадке применение цитрамона может спровоцировать обострение заболевания.

Влияние на лабораторные показатели

Во время лечения цитрамоном возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами