Мидриацил 1%-15 мл капли глазные

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МИДРИАЦИЛ

Торговое название

Мидриацил

Международное непатентованное название

Тропикамид

Лекарственная форма

Капли глазные 1%, 15мл

Состав

1мл содержит

активное вещество – тропикамид 10,0мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1% (консервант),  хлорид натрия 7,0мг, динатрия эдетат 0,1мг; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода до 1мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антихолинергические средства, М- холиноблокатор.

Код АТС S01FА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Вследствие всасывания активного вещества в кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера (беспокойство, состояние возбужденности, сухость во рту, дизурия, гипертермия). Системные побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, у грудных и маленьких детей и людей пожилого возраста. При применении тропикамида следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Выводиться с мочой.

Фармакодинамика

Тропикамид – антихолинергическое средство, действие которого сравнимо с действием атропина, но циклоплегическое и мидриатическое действие более сильное и менее продолжительное. Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа (при использовании 0,5% раствора) и 2 часов (при использовании 1% раствора).

Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 часа.

Показания к применению

-        при проведении офтальмоскопии и определении рефракции

-        перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки)

-        воспалительные заболевания глаз (в составе комплексной терапии) и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Способ применения и дозы

Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

После закапывания рекомендуется прижать слезный каналец у внутреннего угла глаза. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. 

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Детям до 6 лет не рекомендуется применение 1% раствора Мидриацила (только 0,5% раствор).

Побочные действия

Местные:

- нарушение аккомодации

- снижение остроты зрения

- повышение офтальмотонуса

- развитие острого приступа  закрытоугольной глаукомы

- аллергические реакции

- фотофобия

Системные:

При всасывании ингредиентов препарата в редких случаях могут отмечаться:

- беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, головная боль, тахикардия, артериальная гипотензия.

Противопоказания

- глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелой степени.

Лекарственные взаимодействия

За счет системных эффектов Мидриацила, проявляющихся даже при локальном применении, может произойти усиление антихолинэргических  эффектов других фармацевтических средств (например, антигистаминных средств, трициклических  и тетрациклических антидепрессивных средств, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО), обладающих частичным парасимпатолитическим действием.

Циклоплегическое действие Мидриацила усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическимим  препаратами, ослабляется при применении с парасимпатомиметическимим препаратами.

Возможно более выраженное повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры при одновременном применении Мидриацила и нитратов, нитритов, галоперидола.

Особые указания

Беременность и период лактации

Мидриацил следует назначать беременным и кормящим женщинам только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.

Контактные линзы

Так как Мидриацил содержит хлорид бензалкония, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно одевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта в вечернее и ночное время.

Применение в педиатрии

Детям до 6 лет не рекомендуется применение Мидриацила.

Передозировка

При избыточной дозировке или отравлении Мидриацилом (в случае приема препарата внутрь), типичными симптомами является сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, расширение зрачков, возбуждение, судороги при высоких дозах - кома и паралич дыхания.

Лечение: при появлении симптомов передозировки необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. В тяжелых случаях можно внутривенно ввести 1-2мг физостигмина. Введение этого средства можно повторить с часовым интервалом. При судорогах необходимо ввести 10-20мг Диазепама внутривенно. При проявлении гипертермии следует применять физические меры охлаждения.

Форма выпуска и упаковка

Глазные капли 1 %, 15мл во флаконах из белого непрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в вертикальном положении при температуре от +80 до +300C.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения после первого вскрытия – 1 месяц при температуре хранения от +80 до +300C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту