Ингавирин 60мг №7 капс (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Лекарственная форма Капсулы 60 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество – 60,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат крахмал картофельный кремния диоксид коллоидный (аэросил) магния стеарат состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171 краситель железа оксид желтый Е 172 желатин состав чернил для логотипа: шеллак пропиленгликоль Е1520 титана диоксид Е171 Фармакодинамика Противовирусный препарат. В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса метапневмовируса энтеровирусов в том числе вируса Коксаки и риновируса Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками.В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток.Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона.Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов.Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации. Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную ?-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует ?- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-?), интерлейкинов (IL-1? и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы. Эффективность у детей В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк). Фармакокинетика Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта Равномерно распределяется по внутренним органам.Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата.Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г).Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч. При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях.При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0 5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов.За этот период выводится 80% принятой дозы: 34 8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45 2% во временном интервале от 5 до 24 часов.Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки Побочные действия Редко - аллергические реакции Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов. Беременность и период лактации Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Показания - лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата - наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. - беременность - период лактации - детский возраст до 7 лет Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90мг). Лекарственное взаимодействие Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.