Фенкарол 25 мг №20 табл (хифенадин)

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Ф Е Н К А Р О Л®  25 мг

Торговое название

Фенкарол® 25 мг

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки по 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,

вспомогательные вещества:  сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТС  R06А Х

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата  и  его  метаболитов  (около 44 %)  выводятся  с  мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол – противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.

Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

-         поллинозы

-         пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

-         острая и хроническая крапивница

-         отек (ангионевротический) Квинке

-         сенная лихорадка

-         аллергический ринит

-         дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

-         неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Доза для взрослых – по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям  старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

Побочные действия

-         умеренная сухость слизистых оболочек полости рта

-         диспептические явления

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную     нервную      систему.     Фенкарол     обладает     слабыми     М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Особые указания

Соблюдать осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют таблетки Фенкарол 10 мг.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать в I триместр беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Взрослым, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специального антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 25 мг №10 в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

20 таблеток в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 °С до +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

АО “Олайнфарм”.