Диазолин 0,1 г №10 табл (мебгидролин)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДИАЗОЛИН

Торговое название

Диазолин

Международное непатентованное название

Мебгидролин

Лекарственная форма

Драже 0,05 и 0,1 г

Состав

Одно драже содержит

активное вещество - мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество –0,05 г или 0,1 г,

вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Описание

Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должно иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровная, гладкая и однородная по цвету

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Мебгидролин

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Показания к применению

-         профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

-         поллиноз

-         крапивница

-         пищевая и лекарственная аллергия

-         кожные реакции после укусов насекомых

-         дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)

Способ применения и дозы

Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.

Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по     0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

-         раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которые иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области)

-         головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью)

-         сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции

-         возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отёк Квинке.

Противопоказания

-         гиперчувствительность к компонентам препарата

-         язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения

-         воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

-         пилоростеноз

-         гиперплазия предстательной железы

-         закрытоугольная глаукома

-         эпилепсия

-         нарушение сердечного ритма

-         беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особые указания

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Препарат в дозировке 0,05 г назначают детям старше 3-х лет.

Препарат в дозировке 0,1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанный в соответствующем разделе.

Лечение: препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок в коробки из картона вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 6 месяцев

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту