Постеризан 25 г мазь рект.в тубе

Инструкция по медицинскому применению

                                                лекарственного средства

                                                  Постеризан®

Торговое название

Постеризан®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для ректального применения

Суппозитории ректальные

Состав

1 г  мази содержит

активные вещества: стандартизированная  суспензия культуры бактерий  (СКБ) (содержащая 3.3 х 108 E.сoli инактивированных и законсервированных с макс.3.3 мг фенола жидкого)  166.70 мг

вспомогательные вещества: ланолин,  парафин мягкий (вазелин).

Один суппозиторий  содержит                                           

активные вещества: стандартизированная суспензия культуры бактерий  (СКБ) (содержащая 6.6 х 108 E.сoli  инактивированных  и законсервирован-ных с макс.6.6 мг фенола жидкого)  387.10 мг

вспомогательные вещества: твердый жир, макроголглицеролгидроксистеа-рат.

Описание

Однородная  мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Однородный суппозиторий от белого до светло-бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТС  С05AX

Фармакологические свойства

 Активный ингредиент Постеризана – суспензия культуры инактивированных бактерий кишечной палочки (СКБ E.сoli)

Фармакокинетика

После ректального применения СКБ E.сoli быстро впитывается в слизистую оболочку кишки.  Исследование степени абсорбции, уровня СКБ E.сoli  и его выведения из организма при местном применении препарата провести невозможно. Однако проникновение иммуногенных ингредиентов СКБ E.сoli  было установлено иммуногистологическими исследованиями на слизистой оболочке прямой кишки лабораторных животных.

Фармакодинамика

При нанесении на кожу и слизистую оболочку СКБ E.сoli стимулирует специфические и неспецифические иммунные механизмы.

Стимулирует Т–систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных полисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в том числе устойчивых к антибиотикам и другим антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Показания к применению

- анальный зуд, выделения  и жжение в анальной области вследствие

  геморроя (преимущественно суппозитории)

- анальные трещины, экзема (преимущественно мазь)

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждой дефекации. Для более глубокого введения мази в прямую кишку можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к  комплекту.

Суппозитории применяют утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Возможно комбинированное  использование  мази и суппозиториев.

После купирования симптомов заболевания лечение продолжают в течение 2-3 недель для стабилизации эффекта и профилактики рецидивов. Побочные действия

 Редко

 - аллергические реакции на коже (например, к консерванту фенолу)

Противопоказания

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата Лекарственные взаимодействия

Не  описаны

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность Постеризан® для детей однозначно не определены. Компоненты стандартизированной  суспензии культуры бактерий  (СКБ E.сoli)  не предоставляют потенциальной опасности для детей.

Беременность и лактация

Возможно  применение у беременных, а также в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При случайном пероральном приеме (детьми) может возникнуть боль в животе, тошнота.

В случае передозировки – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г мази в алюминиевые тюбики с внутренним лаковым покрытием с резьбовым колпачком из белого полиэтилена.

По  одному тюбику вместе с аппликатором из белого полиэтилена, снабженным боковыми отверстиями и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

По 5 суппозиториев в контурной  ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ,

Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия

Наименование  и страна владельца регистрационного удостоверения

Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ, Германия