МаксиГриппин №30 шипучие табл д/л взрослых

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

МаксиГриппин®

 

Торговое название

МаксиГриппин®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500,00 мг,  хлорфенамина малеат 10,00 мг,    кислоты аскорбиновой 200,00 мг 

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».

 

Описание

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ  N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, максимальная концентрация в плазме крови достигаются за 0,5-2 часа после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белками плазмы – 20%, период полувыведения  - 1-4 часа. Парацетамол метаболизируется, главным образом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Хлорфенамин после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, максимальный эффект наступает в течении 1-2 часа, и продолжается от 4 до 6 часов. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественно метаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся с мочой, время полувыведения 12-15 часов.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканям организма. Концентрация витамина С в тканях, лейкоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови и эритроцитах. Выведение осуществляется  с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологических дозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%).

Фармакодинамика

МаксиГриппин® – комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Хлорфенамина  малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам, участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. 

 

Показания к применению

- симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 0С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства. 

 

Побочные действия

- головная боль, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, головокружение, утомляемость

- тошнота, боль в эпигастральной области, анорексия, диспепсия, рвота

- гипогликемия

- анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

- кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, светочувствительность

- ощущение жара, сухость во рту, сонливость

-депрессия, спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

- звон в ушах

- тахикардия, аритмии

- гипотензия

- мышечная слабость, мышечные судороги

- помутнение зрения

-сгущение бронхиального секрета

- нарушение координации

-гепатит, желтуха

- эксфолиативный дерматит

-задержка мочи

- гемолитическая анемия

- ночные кошмары

Возможны общие нарушения: сдавленность в груди, пародоксальное возбуждение.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу. 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата

- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов

- пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)

- выраженная почечная и/или печеночная недостаточность

- алкоголизм

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы

- гипероксалурия

- детский возраст до 15 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью: почечная  и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротара), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

 

Лекарственные взаимодействия

Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®:

- со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) – повышается риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция

- глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы

- изопреналином – уменьшается его хронотропное действие

- дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность

- барбитуратами – снижается эффективность парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой

- ингибиторами микросомального окисления (фенотоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия

- со снотворными или транквилизаторами – усиление седативного эффета

- усиливают антихолинергические эффекты иМАО

- этанолом – усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита).

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения).

- холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта

-варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения

- при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего

-метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с:

- пенициллином – увеличивается его всасывание

- гепарином и антикоагулянтами непр