Инструкция

по медицинскому применению препарата

Ангал® С

Торговое название

Ангал® С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

100 мл раствора содержит  

активные вещества:           хлоргексидина диглюконат 20% раствора  1.064 г

лидокаина гидрохлорид  0.050 г

вспомогательные  вещества: кислоты лимонной моногидрат, глицерин, натрия сахарин,  левоментол,  цинеол, спирт  этиловый  96%,  вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с мятно-спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла.

Код АТX  R02А   

Фармакологические свойства

Препарат Ангал® С оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.

Фармакокинетика

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.

Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется в форме метаболитов через почки, 10% выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5-2 часа у взрослых и 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 часов.

Фармакодинамика

Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.

Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах.  Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны.  В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что приводит к полному блокированию нервного импульса. Местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).

На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.

Аллергические реакции на лидокаин развиваются очень редко.

Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на Грам-положительные, так и на Грам-отрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хлоргексидин несет мощный положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах.  Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.

Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов, расположенных во рту пластинах или мембране ротовой полости. Небольшие количества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.

Показания к применению

Ангал® С спрей используется для:

• облегчения симптомов ангины и раздражения глотки
• местного обезболивания  при воспалении горла.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет:  от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторить от 6 до10 раз в день.

Детям от 5 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя. От 3 до 5 раз в день.

Если спрей Ангал® С не будет использоваться в течение некоторого времени, мы рекомендуем вымыть насадку спрея, для этого необходимо выполнить следующие действия:

1. Перевернуть спрей крышкой вниз и нажать на насадку до полного опустошения трубки (раствор больше не распыляется).

2. Снять трубку спрея с флакона и поместить ее в чашку с горячей водой на несколько минут.

3. Вынуть трубку из воды и просушить.

4. Для блокирования насадки спрея нужно надеть трубку на флакон так, чтобы она была обращена вниз.

После каждого применения трубку следует снова поворачивать вниз, чтобы предотвратить распыление препарата из насадки.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 1.00 мг хлоргексидина и 0.25 мг лидокаина.
Максимальная суточная доза хлоргексидина 10.00 мг и 2.5 мг лидокаина. При каждом нажатии на насадку распыляется 0.08 - 0.10 мл раствора.
В медицине рекомендуется, чтобы  спрей Ангал® С применялся только для одного пациента. Применение  более чем одного человека может привести к распространению инфекции.

Побочные действия

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо. Очень редко могут развиваться реакции гиперчувствительности, например, раздражение и высыпания на коже, которые являются следствием повышенной чувствительности к анестетикам амидного типа, таким как лидокаин. Столь же редко могут развиваться реакции  фотосенсибиллизации.

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.

Противопоказания

¾    известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата

¾    алкогольная зависимость

¾    беременность и период лактации

¾    дети младше  5 лет

Особые указания

ПРИ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЯХ, СОПРОВОЖДАЮЩИХСЯ ПОВЫШЕНИЕМ ТЕМПЕРАТУРЫ ТЕЛА, АНГАЛ® С ПРИМЕНЯЕТСЯ В КАЧЕСТВЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА.

ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ ЛЕВОМЕНТОЛ, ТО ЕСТЬ ЕГО СЛЕДУЕТ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ НАЗНАЧАТЬ МАЛЕНЬКИМ ДЕТЯМ ИМЕЮЩИМ В АНАМНЕЗЕ МЫШЕЧНЫЕ СПАЗМЫ.

АНГАЛ® С СОДЕРЖИТ ГЛИЦЕРОЛ. В ВЫСОКИХ ДОЗАХ ГЛИЦЕРОЛ МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ ГОЛОВНУЮ БОЛЬ, НАРУШЕНИЕ ПИЩЕВАРЕНИЯ.

100 МЛ РАСТВОРА СОДЕРЖАТ 175 Г ЭТАНОЛА. ПАЦИЕНТАМ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ И ЭПИЛЕПСИЕЙ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ ТОТ ФАКТ, ЧТО РАЗОВАЯ ДОЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ СОДЕРЖИТ 175 МГ ЭТАНОЛА, ЧТО ЭКВИВАЛЕНТНО 4.2 МЛ ПИВА ИЛИ 1.7 МЛ ВИНА И РАЗОВАЯ ДОЗА ДЛЯ ДЕТЕЙ ОТ 5 ДО 12 ЛЕТ СОДЕРЖИТ 105 МГ ЭТАНОЛА, ЧТО ЭКВИВАЛЕНТНО 2.5 МЛ ПИВА ИЛИ 1.0 МЛ ВИНА.

ПАЦИЕНТАМ, СКЛОННЫМ К РЕАКЦИЯМ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, АНГАЛ® С, СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ.

ДОПУСКАЕТСЯ ПРИМЕНЕНИЕ АНГАЛ® С ПАЦИЕНТАМИ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ, ТАК КАК ОН НЕ СОДЕРЖИТ САХАРОЗЫ.

БОЛЬНЫМ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ДАННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО НЕПРЕРЫВНО ИЛИ СЛИШКОМ ЧАСТО.  ЕГО РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛИШЬ ДО УМЕНЬШЕНИЯ БОЛИ ИЛИ РАЗДРАЖЕНИЯ ГЛОТКИ, ВЫЗВАННЫХ ВОСПАЛЕНИЕМ.

ЕСЛИ СОСТОЯНИЕ ПАЦИЕНТА НЕ УЛУЧШАЕТСЯ ПОСЛЕ 3-4 ДНЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА, СЛЕДУЕТ НАЗНАЧИТЬ