ИРС 19 спрей назальный 20мл

лекарственного средства

ИРС^® 19

Торговое название

ИРС^® 19

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный 20 мл

Состав

100 мл спрея содержат

активные вещества

лизаты бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I.......................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II........................................................ 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III....................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V........................................................ 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII..................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII...................................................... 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type B.............................................................. 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae..................................................... 6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus........................................................... 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus................................................................... 3,33 мл

Moraxella catarrhalis.............................................................................. 2,22 мл

Neisseria subflava.................................................................................. 2,22 мл

Neisseria perflava................................................................................... 2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A.......................................................... 1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C...................................................... 1,66 мл

Enterococcus faecium........................................................................... 0,83 мл

Enterococcus faecalis............................................................................ 0,83 мл

Streptococcus group G......................................................................... 1,66 мл

вспомогательные вещества:

глицин.................................................................................................... 4,25 г

мертиолят натрия................................................................... не более 1,2 мг

ароматизатор на основе Нерола*...................................................... 12,50 мг

вода очищенная.............................................................................. до 100 мл

*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Код АТX   R07AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.

Фармакодинамика

ИРС^® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС^® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС^® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС^® 19

Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС^® 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.

Показания к применению

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит
• восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде

ИРС^® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 6-ти лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы    (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

• детям с 6-ти лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции

Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Побочные действия

• приступы бронхиальной астмы и кашель
• ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея
• повышение температуры (≥ 39 °С) без видимых причин
• редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции
• в единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
• аутоиммунные заболевания
• детский возраст (до 6-ти лет)

Лекарственные взаимодействия

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС^® 19.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС^® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.

Возможно повышение температуры (≥39 °C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

Руководство к применению