ТераФлю Лар 30мл спрей

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ТЕРАФЛЮ® ЛАР

THERAFLU® LAR

Торговое название

ТераФлю® ЛАР

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

100 мл спрея содержит

активные вещества: бензоксония хлорид 0.2 г,

лидокаина гидрохлорид 0.15 г

вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96 % (об/об), 0.1 М кислота хлороводородная, масло мятное, левоментол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты

Код ATX R02AA20

Фармакологические свойства

Фармако кинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется.

У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма. Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом" прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%.

Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в

неизменном виде.

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, М-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие против грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis) и грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter freundli, Klebsiella pneumoniae, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella wien, Serratia marcescens).

Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком амидного ряда. Изменяя проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, лидокаин блокирует проведение нервных импульсов, чем достигается его анестезирующий эффект, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Показания к применению

-      инфекции полости рта и глотки (фарингит, ларингит, стоматит, афтозные язвы, язвенный гингивит)

-     в качестве вспомогательного средства  (хронический тонзиллит).

Способ применения и дозы

Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: при проведении каждой процедуры проводят по 2- 4 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз в сутки с интервалом времени не менее 2-3 часов.

Дети с 4 до 11 лет: при проведении каждой процедуры проводят по 2 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз в сутки с интервалом времени не менее 2-3 часов.

 Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата необходимо прекратить приём препарата.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10):

-      дискомфорт в полости рта, в виде местного раздражения, которое носит временный характер

Очень редко (от <1/10000):

-     гиперчувствительность (включая отек лица, губ, языка, гортани)

-    диспноэ

-  парестезия, сыпь, зуд

-        при длительном применении препарата может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов

Противопоказания к применению

-           повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анастетикам, бензоксония хлориду или другим аммиачным соединениям, а также к какому либо другому компоненту препарата

-    детский возраст до 4 лет

-    беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий не наблюдалось вследствие малых дозировок активных веществ.

Лидокаин теоретически может взаимодействовать с другими лекарствами, применяемыми одновременно, например, с другими средствами от аритмии.

Особые указания

У детей спрей должен применяться только под наблюдением взрослых, так как может вызвать развитие рефлекторного ларинго- и бронхоспазма.  Препарат не должен применяться у детей, неспособных задерживать дыхание во время разбрызгивания.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата необходимо прекратить приём препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Не вдыхать препарат при распылении.

Не рекомендуется принимать препарат во время или непосредственно перед едой или питьем в связи с анестезирующим эффектом лидокаина, что может привести к затруднению глотания. Биодоступность лидокаина при оральном применении  низкая, но при проглатывании препарата он может оказать  токсические  эффекты на ЦНС, такие как судороги и смерть (у детей и взрослых после приема внутрь вязких растворов лидокаина, а также полоскания 4% раствором лидокаина). Лечение передозировки лидокаина симптоматическое, и состоит в контроле сердечнососудистых и респираторных функций, а также судорог.

С осторожностью препарат следует применять при наличии повреждений слизистой оболочки рта и глотки.

Препарат содержит небольшие количества этанола (спирт этиловый), менее 100 мг на одну дозу, максимальная разовая доза 4 распыления. Препарат не следует использовать в случае повреждения насадки- распылителя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Содержит этанол. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Содержание лидокаина в Терафлю® Лар незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Симптомы: при случайном приеме больших доз - тошнота или рвота.

Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде или активированный уголь. Если необходимо, следует дать успокоительное, но нужно избегать рвоты и промывания. Избегать алкоголя, так как он способствует абсорбции.

Все пациенты, случайно или намеренно принявшие внутрь большие количества препаратов с лидокаином, должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону вместе с дозировочным устройством, пластиковой защитной крышкой, полипропиленовой насадкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария