Гроприносин 500 мг №20 табл (инозин пранобекс)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                      Гроприносин 

Торговое название 

Гроприносин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - инозин пранобекс 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат.

Описание

Таблетки от  белого до кремового цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные  препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код ATC J05AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: инозин пранобекс  имеет высокую биодоступность, быстро всасывается.

Распределение: максимальная концентрация инозина в плазме после приема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин  и удерживается до 6 часов.

Биотрансформация и элиминация: Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.

Фармакодинамика

Гроприносин имеет активное вещество - инозин  пранобекс, проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено  связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активностьТ-лимфоцитов, в том числе  их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Гроприносин значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина  на лимфоидных клетках.  Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Показания к применению

- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов со сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции,  в том числе риновирусные и аденовирусные инфекции,  бронхит вирусной этиологии, эпидемический паротит, корь

- герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex I и II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес, генитальный герпес),  Herpes (Varicella) zoster (ветряная оспа, опоясывающий   лишай, в том числе рецидивирующий у больных  с иммунодефицитом)

 - инфекция, вызванная вирусом  папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов

- подострый склерозирующий панэнцефалит вирусной этиологии

- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз)

Способ применения и дозы

Гроприносин принимают внутрь,  после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов;  в среднем длительность лечения - 5 - 14 дней, при необходимости после 7 - 10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Рекомендуемые  дозы и схемы применения препарата

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции

Детям  с  6 лет  до 12 лет -суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в  3-4 приема  в течение  5-7 дней. Препарат принимают еще 1 - 2 дня после исчезновения симптомов, при необходимости лечение  можно продолжить или повторить через 7-8 дней.

Взрослым  и детям с 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, для достижения наибольшей эффективности, лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания.

Бронхит вирусной этиологии

Взрослым и детям с 12 лет - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям  с 6 лет  до 12 лет - суточная доза из расчета 50 мг/кг  в 3 - 4 приема  в течение 2 - 4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3 - 4 приема  в течение 7-10дней.

Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в  3 - 4 приема  в течение

-   7-14 дней.

Герпес слизистой  оболочки  полости рта

Взрослым и детям с 12 лет - в острую  фазу  по 2 таблетки 4 раза в сутки,  подострую фазу - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям  с 6 лет  до 12 лет  в острую  фазу-  суточная доза из расчета 70 мг/кг в  3 - 4 приема  в течение  6 - 8 дней, в подострую фазу- 50 мг/кг/сут  в  3 - 4 приема 2 раза в неделю  в течение 6 недель.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес

Взрослым и детям с 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Детям  с 6 лет до 12 лет - суточная доза из расчета 50 мг/кг в  3 - 4 приема  в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес

Взрослым  и детям с 12 лет  в острый период - по 2 таблетки 3 раза в сутки  в течение 5 - 6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит

суточная доза из расчета 50 - 100 мг/кг в  6 приемов через 4 часа
в течение 8-10 дней, после 8-дневного перерыва при  средней степени тяжести  дополнительно еще 1 - 3 курса, при тяжелой степени  тяжести - до 9 курсов.

Остроконечные кандиломы, вызванные ВПЧ

 по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней, при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей   и   мочеполовой  системы  у пациентов с ослабленным иммунитетом (в  составе комплексной терапии)

Взрослым и детям с 12 лет - по 2 таблетки 3 – 4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев.

Детям  с 6 лет  до 12 лет - суточная доза из расчета 50 мг/кг  в  3-4 приема  в течение  21 дня (или 3 курса по 7 - 10 дней).