Ибуфен Д форте 200 мг/5 мл 40 мл суспензия клубничная (ибупрофен)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

ИБУФЕН® Д Форте

Торговое название

Ибуфен® Д Форте

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь клубничная, 200 мг/5 мл, 100 мл, 40 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - ибупрофен 200 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия, натрия хлорид, ароматизатор клубничный: ароматизирующие агенты, пропиленгликоль (Е1520), вода; вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак.

Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа.

Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы.

Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата.

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при:

• простудных заболеваниях

• острых респираторных вирусных инфекциях

• гриппе

• ангине, фарингите

• детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

• боли в ушах при воспалительном процессе в среднем ухе

• зубной боли, болезненном прорезывании зубов

• головной боли, мигрени

• невралгии

• мышечной боли

• болях в костях и суставах, вследствие травм органов движения (повреждения, растяжения)

• боли вследствие травм мягких тканей, послеоперационные боли

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

Лекарственный препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

Для точной дозировки к упаковке прилагается дозатор в виде шприца.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Обычно применяемая однократная доза препарата Ибуфен® Д Форте составляет 7-10 мг/кг массы тела до максимальной суточной дозы суспензии 30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Следует выдерживать 6-часовой интервал между очередными дозами.

Если симптомы сохраняются, усиливаются или если появляются новые симптомы, пациент должен обратиться к врачу.

Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача.

Препарат не содержит сахара.

Побочные действия

Часто ( 1/1000 до  1/100):

• изжога, боль в животе, тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, слабое кровотечение из ЖКТ, которое в исключительных случаях может приводить к анемии

Не часто ( 1/1000 до  1/100) :

• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом

• приступы удушья (могут происходить вместе со снижением артериального давления)

• головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости

• расстройства зрения

• изъязвление ЖКТ возможно с перфорацией или кровотечением

• язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона

Редко ( 1/10000 до  1/1000) :

• шум в ушах

Очень редко ( 1/10000 ):

• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

• некротический фасциит

• тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)

• психотические реакции, депрессия

• сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт

• обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

• артериальная гипертензия

• эзофагит, панкреатит, образование диафрагма подобных сужений кишечника

• пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона

• острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками

• нарушения функции печени

• возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона

• симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушен