Цераксон 10г/100мл 30 мл р/р (Цитиколин)

Цераксон® 

 

Цераксон®

 

Цитиколин

 

Раствор для приема внутрь 10 г/100 мл, 30 мл

 

100 мл препарата содержат

активное вещество -  цитиколин натрия 10,450 г (эквивалентно 10,0 г 

        цитиколина),

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная 50 % раствор, вода очищенная

 

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Психоаналептики. Пстимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин

Код ATХ  N06BX06

 

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

 

Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах - положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. 

Цераксон®  является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Цераксон®  смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. 

Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Цераксон® благодаря своей мембраностабилизирующей активности обладает свойствами, которые способствуют уменьшению отека мозга. 

Исследование показало, что Цераксон® ингибирует активацию некоторых фосфолипаз, что снижает образование свободных радикалов, избегая уничтожения мембранных систем и сохраняя антиоксидантную систему, как глутатион. Цераксон® защищает резерв активных нейронов и ингибирует апоптоз. Цераксон®   также оказывает профилактический нейропротекторный эффект при ишемии мозга. 

Клинические иссследования показали, что Цераксон® улучшает  функциональное состояние больных с острым нарушением мозга. У больных с черепно-мозговой травмой Цераксон®   ускоряет их восстановление и уменьшает длительность и степень интенсивности посттравматического синдрома.

 

- инсульт и его последствия

- черепно-мозговая травма и ее последствия

- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические                                      расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга 

 

Ежедневная дозировка составляет от 500 до 2000 мг (100 мг – 1 мл) в зависимости от тяжести заболевания.  Рекомендуемая кратность приема 2 - 3 раза в день в течение 6 - 8 недель. Препарат может применяться как самостоятельно, так и  путем разведения в половине стакана воды (120 мл), во время приема пищи или между приемами пищи. 

Препарат назначают с помощью дозировочного шприца. После назначения каждой дозы рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.

Доза и курс приема могут быть изменены по рекомендации врача.

 

Очень редко (< 1/10000)

- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

- диспноэ 

- тошнота, рвота, диарея 

- повышение или кратковременное понижение артериального давления 

 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония) 

- недостаточное ферментативное расщепление фруктозы (синдром мальабсорбции) из-за наличия в составе сорбитола

 

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. 

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.

 

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат Цераксон®.

В связи с наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата также могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Беременность и период  лактации

Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период  лактации получено не было, препарат назначают,  если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

 

Длительное назначение Цераксона®  не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.

Симптомы: усиление побочных действий препарата. 

Лечение: симптоматическое.

 

30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой. 

По 1 флакону с дозировочным шприцем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

 

Хранить при температуре от 15º C до 30º C.

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту