Аквадетрим Плюс 10 мл капли для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АКВАДЕТРИМ ПЛЮС

Торговое название
Аквадетрим плюс

 Международное непатентованное название

Нет

 Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 10 мл

 Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: ретинола пальмитата 20 000 МЕ

колекальциферола 10 000 МЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, глицерол, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

 Описание

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.

Комбинация витаминов А и Д

Код АТХ А11 СВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.

Выводятся из организма с мочой и калом.

Витамины А и Д3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

Фармакодинамика

Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике.  Витамины А и Д3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина Д3, а также ускоряет его действие.

Сочетание витаминов А и Д3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.

Витамин Д3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.

Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей.  По сравнению с витамином Д2 характеризуется на 25% более высокой активностью.  Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Показания к применению                                                     

Профилактика

-         рахит у новорожденных и детей грудного возраста

-         гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста

-         в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д3.

Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.

Профилактически:

-          грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет - по 2 капли в сутки

-          дети старше 12 лет и взрослые – по 2 капли в сутки

-          беременные и женщины, кормящие грудью - по 2 капли в сутки

Побочные действия

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко (≥1/10000 до 1≤1000) отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А.

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче

- кальцификация тканей, мочекаменная болезнь

- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в   животе или диарея)

Противопоказания 

-          повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу

-          гипервитаминоз А и/или Д

-          почечная недостаточность

-          гиперкальциемия

-          состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции)

-          период новорожденности до 4-х недель

Лекарственные взаимодействия 

Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме.

Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки.

Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии.

Применение витамина А с aлкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя.

Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д3 может повысить токсичность сердечных гликозидов).

Особые указания 

Избегать передозировки.

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).

Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.

С крайней осторожностью применять у беременных.

Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д3.

Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.

Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.

Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.

У пациентов с саркоидозом витамин Д3 должен назначаться с особой осторожностью из-за риска чрезмерного преобразования витамина Д3 в активные метаболиты. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.

Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.

В состав препарат