Цевикап капли 100 мг/мл 10 мл
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цевикап
Торговое название
Цевикап
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 100 мг/мл.
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - аскорбиновая кислота 100 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин безводный, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость с кисло-сладким вкусом, возможно помутнение раствора в связи с выпадением кристаллического осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины Аскорбиновая кислота
Код АТС А11GА 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ. (желудочно-кишечного тракта). Примерно 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Быстро проникает из крови практически во все ткани и биологические жидкости (в т.ч. через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин). Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови здорового человека составляет 0.8-1.5 мг/100 мл. Концентрация в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Часть принятой дозы метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты и выводится с мочой. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Цевикап - витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, Fe, утилизации углеводов, синтезе липидов, белков, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового Fe.
Обладает антиагрегантными и антиоксидантными свойствами.
Регулирует транспорт H+ во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолити- ческие ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную - щитовидной.
Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование Pg и др. медиаторов воспаления и аллергических реакций.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами Fe, что ведет к усилению экскреции последнего.
Показания к применению
Цевикап - раствор витамина С в форме капель специально разработан для детей – дает возможность приема небольших, детских доз аскорбиновой кислоты.
В комплексной терапии
- при инфекционных-воспалительных заболеваний с повышенной температурой, а также вирусных рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
Состояния увеличенной потребности в витамине С
- реконвалесценция
- пониженный иммунитет
- занятия спортом или интенсивные занятия физкультурой
С профилактической целью гиповитаминоза С в случае:
- искусственного кормления детей
- неправильного питания
- анорексии
- нарушения всасывания (при заболеваниях желудочно-кишечного тракта).
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется разделить суточную дозу на несколько приемов. Для младенцев рекомендуется растворять капли водой, чаем, соком или добавлять к пище. Одна капля содержит 5 мг витамина С.
Профилактически
- грудные дети и дети 1-го года жизни 5-8 капель в сутки
- дети от 2 года до 11 лет 10 капель в сутки
- подростки от 12 лет до 17 лет 15-20 капель в сутки.
Терапевтические дозы в 2-5 раз выше от профилактических (в зависимости от показаний), но не более 1 г в сутки.
Курс лечения от 7 до 14 дней, в зависимости от продолжительности и степени тяжести заболевания, о необходимости продления курса лечения решает врач на основании клинических и лабораторных исследований.
Побочные действия
Препарат применяемый, в рекомендованных дозах хорошо переносится.
При длительном применении в высоких дозах (более 1 г):
Часто-> 1/100:
- диарея
- нарушение водно-электролитного обмена
- повышенная склонность эритроцитов к гемолизу
- повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой
- образования мочевых камней из оксалата кадьция
- диспепсические рассторойства (срыгивание, рвота)
Редко-< 1/1000:
- гипергликемия, глюкозурия
- головная боль, нарушения сна
Очень редко< 1/10 000:
- у лиц с дефицитом глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз
- геморрагии
- привыкание
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата.
- сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лекарственные взаимодействия
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.
АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда, CaCl2, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Не смешивать с препаратами содержащими железо и медь из-за его восстановительных свойств.
Рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг в сутки пациентам с почечнокаменной болезнью, гипероксалурией или со склонностью к образованию почечных камней (особенно оксалатных или мочекислых), а также при излишке железа в организме, т.е. пациентам с гемохроматозом, серповидноклеточной анемией, талассемией и отравлением препаратами железа, лицам с уже существующей гипероксалурией или предрасположением к ее образованию, а также у пациентов с рецидивирующей почечнокаменной болезнью или почечной недостаточностью в сопровождении метаболического дефекта в превращении щавелевой и аскорбиновой кислот.
Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может деформировать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (м.пр. исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче).
Беременность и период лактации
Препарат можно применять при беременности. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 30 мл