Ранферон-12 №30 капс

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Ранферон-12®
 

Ранферон-12®

 

Нет

 

Капсулы

 

Одна капсула содержит

активные вещества: железа фумарат 305мг (эквивалентно 100 мг элементарного железа), цинка сульфат 5 мг, кислота фолиевая 0.75 мг, витамин В12 (цианокобаламина; в виде 0.1% в желатине) 5 мг, кислота аскорбиновая 75 мг,  

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,  парафин жидкий светлый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав крышки и корпуса капсул: понсо 4R (Е124), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, желатин,

состав белых чернил WHI001: спирт дегидратированный, спирт изопропиловый, шеллак, титана диоксид (Е171), раствор аммиака концентрированный, полисорбат 80.

 

Твердые самозакрывающиеся желатиновые капсулы красного цвета, размер ´0´, с надписью "RANFERON-12" белыми чернилами. 

Содержимое капсул – порошок бело-коричневого цвета.

 

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Стимуляторы гемопоэза. 

Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой.

Код АТС  В03АЕ02
 

Железо

После приема внутрь абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной и тощей кишки, при этом максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа. При железодефицитных состояниях всасывание также увеличивается.

Большая часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Выводится в очень небольшой степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует.

Фолиевая кислота

После приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной части тонкой кишки. Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и cпинномозговую жидкость. Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной рециркуляции. Фолаты проникают  в грудное молоко. Фолиевая кислота удаляется из организма при гемодиализе. 

Цианокобаламин

После приема внутрь цианокобаламин связывается с внутренним фактором - гликопротеином (который секретируется слизистой оболочкой желудка), а затем активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание нарушается при синдроме мальабсорбции, при заболеваниях кишечника или после гастрэктомии. Связывается со специфическими белками плазмы - транскобаламинами. Цианокобаламин депонируется в печени, экскретируется с желчью и подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Частично выводится с мочой. Витамин В12 проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Цинка сульфат

После приема внутрь цинка сульфат плохо всасывается из ЖКТ; только небольшая часть всасывается с пищей. Биодоступность  цинка составляет приблизительно 20 - 30 %. Цинк широко распределяется в организме. Выводится с калом, с мочой - в следовых количествах.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях организма. Плазменные концентрации аскорбиновой кислоты повышаются после приема приблизительно 90 – 150 мг в день. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах уменьшается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты; некоторое количество метаболизируется до аскорбат-2-сульфата, который является неактивным, и до щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота при поступлении в организм выше суточной потребности также быстро выводится в  неизмененном виде с мочой.  Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется с  грудным молоком. Удаляется при гемодиализе.

Ранферон-12®- - комплексный антианемический препарат двухвалентного железа для перорального применения. Содержит комплекс витаминов, а также цинк. Активные вещества препарата необходимы для нормального кроветворения, поддержания жизнедеятельности организма, а также для обеспечения повышенной потребности в них при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме.

Железо является составной частью гема и играет существенную роль в транспорте кислорода, а также в окислительных реакциях обмена веществ и в других метаболических процессах. При повышенной потере железа или при недостаточном поступлении его с пищей запас железа в организме постепенно истощается, возникает дефицит железа, а в результате - анемия. Потребность в железе увеличивается в раннем детском возрасте, в период полового созревания, при беременности и в период лактации.

Ранферон-12® в форме капсул содержит железа фумарат в количестве, позволяющем применять препарат для лечения железодефицитной анемии, а также аскорбиновую кислоту, которая в значительной степени улучшает всасывание железа. 

Фолиевая кислота и цианокобаламин являются представителями витаминов группы В и играют существенную роль в различных метаболических процессах. Дефицит этих витаминов может привести к развитию мегалобластной анемии и к тяжелым неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима для нормального протекания беременности и развития плода (предохраняет от формирования дефектов развития нервной трубки). В состав Ранферона-12® входит цианокобаламин и фолиевая кислота в количестве, позволяющем проводить профилактику мегалобластной анемии.

Цинк входит в состав многих ферментативных систем и присутствует во всех тканях организма. 

 

- лечение и профилактика железодефицитной  анемии различной этиологии, в том числе, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты

- лечение и профилактика  латентного дефицита железа, связанного с чрезмерными его потерями (кровотечения, регулярное донорство) 

- лечение и профилактика латентного дефицита железа в период повышенной потребности организма в нем (беременность, кормление грудью, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, снижение иммунитета во время/после инфекционных заболеваний)

 

Взрослым и подросткам  старше 12 лет

Препарат назначают внутрь по 1 капсуле 1-2 раза в день. Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять 1 – 3 месяца.

 

Часто

- анорексия, вздутие и боль в животе, тошнота, рвота,  диарея, запор 

- металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов, стула в черный цвет

Редко

- реакции гиперчувствительности

- нарушение сна, сонливость, головная боль

 

-  повышенная чувствительность к железу, фолиевой кислоте, витамину В12, витамину С, цинку и другим компонентам препарата

- гемохроматоз

- гемосидероз 

- апластическая и гемолитическая анемии

- детский возраст до 12 лет

 

Ранферон-12® уменьшает биодоступность фторхинолонов, леводопа, карбидопа, бифосфонатов, также уменьшает абсорбцию пеницилламина. 

Всасывание и железа, и антибиотика снижается при одновременном применении Ранферон-12® с тетрациклином. 

Одновременный прием Ранферон-12® и неомицина уменьшает всасывание железа и витамина В12.

Совместный  прием хлорамфеникола и Ранферон-12® у пациентов с дефицитом витамина В12 не рекомендуется вследствие антагонистического эффекта. 

Хлорамфеникол при пероральном приеме задерживает связывание железа с эритроцитами и влияет на эритропоэз, метаболизм фолиевой кислоты. 

Прием  Ранферон-12® может повысить артериальное давление у пациентов, получающих метилдопа.

Совместный прием левотироксина и Ранферон-12®  может уменьшить всасывание левотироксина.

При одновременном приеме капсул Ранферон-12® с холестирамином, триентином, препаратами кальция или антацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, уменьшается всасывание железа; препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления этих препаратов.  

Ранферон-12®   уменьшает плазменные концентрации  противосудорожных препаратов, особенно фенитоина. 

Котримакс