Нитроксолин 0,05 №50 табл
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НИТРОКСОЛИН
Торговое название
Нитроксолин
Международное непатентованное название
Нитроксолин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нитроксолина (в пересчете на 100% вещество) 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат,
состав оболочки: сахар, повидон, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, тальк, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), полиэтиленгликоль 6000, масло вазелиновое.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до светло-коричневого с розоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два или три слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты прочие.
Код ATC J01XX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Приблизительно 10% введенной дозы нитроксолина связывается с белками плазмы крови.
Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
Выделяется с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится в желчь. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.
Фармакодинамика
Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать ее адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.
Нитроксолин - уроантисептическое средство. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность фермента, связываясь с ионами металла, входящими в состав микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.
Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacteriuum diphtheriae, Baccilus subtilis, E.coli, Neisseria gonorrhoaea, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).
Показания к применению
- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевых путей, вызванные грам-положительными, грам-отрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину (пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит)
- профилактика инфекций после операций на почках и мочевыводящих путях
- профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия)
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 100 мг 4 раза в день). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг.
Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме – по 2 недели в месяц.
С целью профилактики инфекций после операций на почках и мочевых путях и диагностических манипуляций препарат назначают по 100 мг 4 раза в день в течении 2 - недель.
Побочные действия
- тошнота, рвота, потеря аппетита
- аллергические реакции (кожная сыпь)
- уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
- тахикардия
- атаксия
- головная боль
- аллергическая тромбоцитопения
- парестезии, полинейропатия
- окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
- нарушения функции печени
Противопоказания
- гиперчувствительность к нитроксолину, производным 8-оксихинолина и другим компонентам препарата
- нарушение функции печени
- выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией
- неврит, полиневрит
- катаракта
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата. При одновременном назначении с нистатином и леворином отмечается усиление действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата. Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Коррекция дозировки при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина выше 20 мл/мин суточную дозу следует сократить на 50% (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Коррекция дозировки при печеночной недостаточности: суточную дозу следует сократить на 50% (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
Задать вопрос
Наличие
Розница (Аптечный пункт Щорса), ,
Есть в наличии (1060)
Есть в наличии (1060)
Есть в наличии (1)
Есть в наличии (1060)
Есть в наличии (1)
Есть в наличии (1060)
Есть в наличии (2)
Есть в наличии (1060)
Есть в наличии (1)
Розница (Аптека №101), мкр. Байтерек, ул. Нур 5
Есть в наличии (8)
Отзывы