Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Бруфен^®

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма, дозировка 

Гранулы шипучие, 600 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматическиепрепараты. Противовоспалительные и противоревматическиепрепараты, нестероидные. Пропионовойкислотыпроизводные. Ибупрофен.

Код АТХ М01А Е01

Показания к применению

- ревматоидный артрит, в том числе ювенильный артрит или болезнь Стилла–Шоффара, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидные (серонегативные) артропатии и острый подагрический артрит

- внесуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины

- повреждения мягких тканей, например, растяжение и напряжение связок 

- уменьшение слабой и умеренной боли, например, при первичной дисменорее, зубной и послеоперационной боли, боли после эпизиотомии, послеродовой боли и симптоматическое лечение головной боли, в том числе мигрени

- гипертермия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата

- астма, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты/аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе

- тяжелая сердечная недостаточность

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений или острое кровотечение

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВП, в анамнезе

- острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, (наличие в анамнезе двух или более независимых друг от друга подтвержденных эпизодов язвенного поражения или кровотечения)

- третий триместр беременности

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Как и другие НПВСпрепарат Бруфен^® может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что препарат Бруфен^®может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

При длительном применении любых обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить с увеличением дозы лекарственного средства.

При одновременном применениипрепарата с алкоголем, нежелательные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усилиться при применении НПВС.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста частота развития нежелательных эффектов при применении НПВС чаще, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация

Ибупрофен с осторожностью назначают пациентам, имеющим пептическую язву и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так как эти состояния могут обостриться. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения таким пациентам защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), как и пациентам, одновременно принимающим ацетилсалициловую кислоту/аспирин в низкой дозе или другие препараты, увеличивающие риск поражения ЖКТ.

Следует избегать одновременного назначения ибупрофена  и других НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв или кровотечений.

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин.В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента получающего ибупрофен, препарат следует отменить.

Респираторные расстройства

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в анамнезе, поскольку имелись сообщения, что ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу, ангионевратический отек.

Нарушение функции сердца, почек и печени

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВС может привести к ухудшению функции почек.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку сообщалось о развитии отеков на фоне применения ибупрофена.

Дерматологические эффекты

Очень редко, при применении НПВС, сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Был зарегистрирован острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) при применении ибупрофен содержащих продуктов. Прием ибупрофена необходимо прекратить при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Желательно избегать назначения ибупрофена в случае подтверждения у пациента диагноза ветряная оспа.

Эффекты со стороны почек

С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у лиц пожилого возраста.

Прекращение приема НПВС обычно сопровождается восстановлением состояния, предшествовавшего лечению.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, подобно другим НПВС, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей.

Асептический менингит

В редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался асептический менингит.

Маскировка симптомов, скрытых инфекций

Как и другие НПВП, препарат Бруфен^® может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда препарат Бруфен^® применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинским учреждением пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать меры предосторожностипри одновременном назначении со следующими препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов:

- другие НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

- сердечные гликозиды

- кортикостероиды

- антикоагулянты

- антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

- ацетилсалициловая кислота/аспирин

- литий

- антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики

- метотрексат

- циклоспорин

- такролимус

- зидовудин

- хинолоновые антибиотики

- ингибиторы CYP2C9

- сульфонилмочевина

- холестирамин

- аминогликозиды

- мифепристон

Специальные предупреждения

Беременность или лактации

Следует избегать назначения гранул препарата Бруфен^®пациенткам в период беременности или в период кормления грудью. Гранулы препарата Бруфен^® не следует назначать в конце (последние три месяца) беременности. Гранулы препарата Бруфен^® могут быть назначенытолько в первые шесть месяцев беременности, в случае крайней необходимости

Особенности влияния препара