Диклофенак-рациофарм 50 мг №50 табл покрытые оболочкой
Оформление онлайн-заказа возможно только при наличии товара на Аптечном складе и в Аптеке № 22
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: диклофенак натрия 25 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий крахмал гликолят, тальк, натрий стеарил фумарат, кремний коллоидный безводный, гипромеллеза,
состав оболочки: метакриловая кислота – этилакрилат кополимер (1:1) 30 % дисперсия, гипромеллоза, триэтил цитрат, тальк, макрогол, хинолин желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой желто-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, высотой (3.0 ± 0.3) мм, диаметром (7.1 ± 0.2) мм (для дозировки 25 мг) и высотой (4.2 ± 0.3) мм, диаметром (9.1 ± 0.2) мм (для дозировки 50 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные
Код АТС М 01АВ 05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5-3 часа. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.
Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.
Показания к применению
- острые артриты различного генеза (в том числе подагра)
- хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты
- артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)
- ревматические поражения мягких тканей
- болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств
- неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка препарат принимается в конце или после приема пищи. При острых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием препарата после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь.
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.
Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.
Побочные действия
Нечасто (0,1-1%)
- головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии
- нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха
- тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии
- отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения
- поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии
- повышение уровня трансаминаз в сыворотке
- гепатит с или без желтухи
- нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)
- зуд, сыпь
Редко (0,01-0,1%)
- симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
- пневмонит
- стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности
- крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу
- нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первыми признаками могут быть - повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.
Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)
- гемолитическая анемия
- гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома
- синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла
Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.
- реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока
- ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.
- другие побочные эффекты: периферические отеки, редко - сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата
- нарушения картины крови неясного генеза
- эрозивно-язвенное поражение желудка и/или кишечника
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
- активное желудочно-кишечное кровотечение
- воспалительные заболевания кишечника
- период после аортокоронарного шунтирования
- прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
- активное заболевание печени, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность
- III триместр беременности, период лактации
- проктит, геморрой
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм® 25,50 таблетки, покрытые оболочкой, и:
- дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
- диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств;
- калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия;
- других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
- ацетилсалициловой кислоты – возможно снижение уровня диклофенака в сыворотке крови;
- селективных ингибиторов обратно