Ортофен-Здоровье 25 мг №30 табл (диклофенак натрия)

ОРТОФЕН-ЗДОРОВЬЕ

 

Ортофен-Здоровье

 

Диклофенак

 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,  25 мг

 

Одна таблетка содержит 

активное вещество - натрия диклофенак  в пересчете на 100 % вещество 25 мг, 

вспомогательные вещества: целлактоза, крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, 

состав оболочки: ойдрагит L 100 или ойдрагит L 30 D-55 (в пересчете на сухое вещество ойдрагит L 100-55), или ойдрагит L 100-55, коповидон, макрогол 4000, тальк, титана диоксид Е 171, краситель желтый «солнечный закат» Е 110, краситель ярко-красный 4R «Понсо 4R» Е  124.

 

Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжево-розового до розово-оранжевого  цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность. На поперечном разрезе видно два слоя.

 

Нестероидные противовоспалительные препараты. 

Уксусной кислоты производные.

Код АТХ М01АВ05

 

При приеме внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Биодоступность составляет 50%, интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Связь с белками плазмы – свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы около 2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Элиминируется почками (40-65%), с желчью и калом (35%).

Ортофен-Здоровье - ингибирует циклооксигеназу-1 и  циклооксигеназу-2, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов Е2 и  F2альфа, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, участвующих в развитии воспаления, боли и лихорадки;  подавляет агрегацию тромбоцитов. Устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления; снижает индуцируемую простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к биологически активным веществам, образующимся в очаге воспаления; снижает повышенную температуру тела (предупреждая действие простагландинов на гипоталамическое звено терморегуляции); снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее. 

Ингибирование агрегации тромбоцитов является обратимым, восстановление функции тромбоцитов происходит в течение 1 дня после прекращения применения препарата.

Анальгетический эффект препарата начинает проявляться через 30 мин и продолжается до 8 ч. Противовоспалительный эффект развивается через 1-2 недели. 

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппара

  та: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический 

  артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических 

  суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, 

  бурсит

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождаю

  щийся воспалением и отеком

- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и 

  воспалением

 

Назначают взрослым  внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу делят на несколько приемов: в разовой дозе 50 мг принимают 3 раза в сутки, в разовой дозе 25 мг – 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. 

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме обычно назначают в начальной дозе 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания и для длительной терапии назначают 75-100 мг в сутки. 

Максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза – 150 мг.

Разовая и суточная дозы, а также длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.

 

- абдоминальные боли,  тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм

- головная боль, головокружение

- шум в ушах, обратимое или необратимое нарушение слуха, нечеткость зрения, 

  диплопия, скотома, нарушение вкуса

- сухость слизистых оболочек

- афтозный стоматит

- токсическая амблиопия

- кожная сыпь, кожный зуд

Редко

- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, прямой кишки, колит, гастро

  дуоденальные язвы, желудочно-кишечные язвы, перфорации уже существую

  щих поражений сигмовидной кишки (дивертикулы, карцинома)

- панкреатит

- повышение активности трансаминаз в крови

- токсический гепатит или желтуха, цирроз, гепаторенальный синдром 

- забывчивость, нарушения сна, «кошмарные сновидения»

- асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и дру

  гими системными заболеваниями соединительной ткани)

- депрессия, раздражительность, утомляемость, психотические реакции, пери

  ферическая нейропатия, судороги

- буллезная сыпь/волдыри, крапивница, экзема, эксфолиативный некролиз (син

  дром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоиз

  лияния

- повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность 

  или ее обострение, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Длительное приме

- анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоци

  топения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, некро

  тизирующий фасциит

- кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит, одышка или затруднение ды

  хания

- анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергии

  ческий васкулит

 

- повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или вспомога

  тельным компонентам препарата, к другим нестероидным противовоспали

  тельным средствам

- бронхиальная астма (пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, 

  крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой 

  кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов)

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

- нарушения кроветворения неуточненной этиологии, различные нарушения 

  свертываемости крови 

- период беременности и лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

При одновременном приеме: 

- с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая салицилаты и производные пиразолонового ряда) – существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов;

- с антикоагулянтами, тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – существенно возрастает риск развития геморрагических осложнений;

 - с солями лития – возможно повышение концентрации лития в плазме;

- с дигоксином - через 48-72 ч возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови, после прекращения приема диклофенака уровень дигоксина в крови нормализуется через 48 ч;

- с антигипертензивными и диуретическими средствами – снижение их активности вследствие задержки диклофенаком жидкости и натрия в организме. При  совместном применении с диуретиками следует контролировать уровень калия в сыворотке крови (возможно его повышение);

- с глюкортикостероидами – возможно потенцирование токсических эффектов диклофенака;

- с пероральными гипогликемическими средствами – возможны гипо- либо гипергликемия;

- со снотворными средствами – снижается их эффективность;

 - с метотрексатом – повышается его токсичность;

-  с циклоспорином – повышается его нефротоксичность;

- с цефамандолом, цефаперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином – повышается риск развития гипопротромбинемии;

- с этанолом, колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя – повышается риск разв