Нимез-100 (Нимесулид)100мг№10табл

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

НИМЕЗТМ

Торговое название

НимезТМ

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нимесулид, 100 мг,

вспомогательные вещества: кальция двухосновного фосфат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел рН 101), натрия крахмала гликоллат, вода очищенная, коллоидный диоксид кремния, тальк очищенный, стеарат магния.

Описание

Светло-желтые круглые двояковыпуклые таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

Код ATC M 01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Тmax составляет 1,2 – 3,3 часа при приеме внутрь. Vd составляет 0,18 – 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы составляет – 99 %. Хорошо проникает через гисто-гематические баерьеры.

Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 – 5,25 часов. Общий клиренс - от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.

Выводится в виде метаболитов – 50,5 –62,5 % с мочой, 17,9 – 36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Нимеcулид является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий эффективными противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами. Химически нимесулид отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов наличием в его структуре функциональной группы сульфонанилида. Нимесулид является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2. Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.

Нимесулид уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза.

Нимесулид также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.

Нимесулид уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.

Препарат контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.

Показания к применению

- лихорадка, боль, головная боль, общее недомогание связанные с простудой

и гриппом

- зубная боль

- боль при травмах

- ревматоидный артрит, остеортрит

- миалгии, тендинит, бурсит

- болезненная менструация

Способ применения и дозы

Взрослым: 100 мг - 200 мг 2 раза в сутки.

Максимальная разовая доза – 200 мг.

Максимальная суточная доза – 400 мг.

При печеночной недостаточности степень выведения нимесулида заметно падает, поэтому у таких больных дозировку снижают в 4-5 раз.

Побочные действия

- нарушение сна, чрезмерная возбудимость, головокружение, головная боль,

сонливость

- изжога, боли в эпигастрии, тошнота, диарея, рвота, редко – желудочно-

кишечные кровотечения и стоматиты

- пурпурные кожные высыпания, тромбоцитопеническая пурпура

- кожная сыпь, зуд, эритема, прилив крови

- потливость

- гинекомастия

- острая почечная недостаточность

- острый гепатит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам

препарата;

- обострение пептической язвы желудка

- умеренная и тяжелая печеночная недостаточность

- ринит, крапивница, астма или аллергическая реакция на аспирин или другие

противовоспалительные препараты

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Нимесулид может снижать пероральную биодоступность фуросемида, следовательно, снижает эффективность действия фуросемида на клубочковую фильтрацию, почечный кровоток.

Резко снижается уровень теофиллина в плазме после приема нимесулида на фоне постоянного лечения теофиллином.

При совместном применении с варфарином следует контролировать свертываемость крови.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами были случаи повышения давления, следует контролировать артериальное давление.

Особые указания

Применять с осторожностью при:

· Печеночной патологии, нарушении свертываемости, гипертонических и сердечных состояниях сопровождающихся застоем жидкости, отеком; желудочно-кишечных язвах, кровотечении или перфорации, почечной недостаточности.

· Умеренном или тяжелом лекарственном гепатите. Следовательно пациенты принимающие нимесулид должны быть обследованы на симптомы желтухи. При необходимости, исследовать уровень АСТ/АЛТ плазмы. Следует прекратить прием препарата при первых признаках гепатотоксичности

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, понижение температуры тела.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг

Первичная упаковка: 10 таблеток в стрипе.

Вторичная упаковка: 1 стрип с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше +250C

Защищать от прямых солнечных лучей

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд