Церукал 10 мг №50 табл (метоклопрамид)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Церукал®

 

Церукал®

 

Международное непатентованное  название

Метоклопрамид

 

Таблетки 10 мг

 

Одна таблетка содержит  

активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида  моногидрат 10,54 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

 

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.

 

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ А03FА01

 

После  приема внутрь быстро всасывается,  время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов ( около 80% от  принятой дозы).

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.

Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и  эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.

Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. 

- рвота и тошнота различного генеза

- атония и гипотония желудка и кишечника ( в частности послеоперационная)

- парез желудка при сахарном диабете

- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта

- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование ( для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.

Внутрь за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке ( 10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет по ½-1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки ( 20 мг).

Максимальная суточная доза: 6 таблеток ( 60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно клиренсу креатинина:

Клиренс креатинина Доза метоклопрамида

от 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг, разделенная на два приема ( 10 мг+5 мг)

до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день

 

  Редко (≥ 1/1000, < 1/100)

- диарея

- кожная сыпь,крапивница,бронхоспазм

- тaхикардия или брадикардия

Единичные случаи (< 1/10 000)

- метгемоглобинемия.

- депрессия

-замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей

- отеки (в случаях длительного применения)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

- гиперпролактинемия 

- беспокойство, сонливость, усталость, страх

-головная боль, головокружение, шум в ушах

- сухость в ротовой полости, запор

- гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла

- снижение или повышение артериального давления

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз

- суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы.

-отек языка и гортани

-порфирия

- недержание мочи

При развитии этих явлений Церукал® отменяют.

- повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам

- одновременный прием с антихолинергическими препаратами

- наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия

- глаукома

- феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ)

- артериальная гипотензия или гипертензия

- пролактинзависимые опухоли

- механическая кишечная непроходимость

- желудочно-кишечные кровотечения

- стеноз привратника желудка

- перфорация желудка или  кишечника

- эпилепсия

- болезнь  Паркинсона

- экстрапирамидные нарушения 

- I триместр беременности и период лактации  

- детский возраст до 14 лет

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы,  лития и алкоголя.

Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств. 

Метоклопрамид  снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации.

Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме.

При одновременном назначении метоклопрамида  с тиамином (Витамин В1) последний     быстро распадается.

 

 Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме.

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития  паркинсонизма.

Беременность и период  лактации

Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам  во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.

 Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Симптомы:  сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией,  снижение или повышение артериального давления. 

 При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг). Бипереден вводя