Церулин 0.5%-2 мл №10 р/р д/ин(метоклопрамид)
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Церулин ®
Торговое название
Церулин ®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид
(в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Код АТХ A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов - сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы).
Фармакодинамика
Метоклопрамида гидрохлорид - противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых и серотониновых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамида гидрохлорид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Показания к применению
Применение у детей:
- профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии
- лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии
Применение у взрослых:
- профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
- симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени
- профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией
- профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией
Способ применения и дозы
Церулин ® вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).
Режим дозирования у детей и подростков (1-18 лет):
Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.
Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:
Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:
Возраст | Масса тела | Разовая Доза | Частота введения |
1-3 года | 10-14 кг | 1 мг – 0,2 мл | До 3 раз в день |
3-5 лет | 15-19 кг | 2 мг – 0,4 мл | До 3 раз в день |
5-9 лет | 20-29 кг | 2.5 мг – 0,5 мл | До 3 раз в день |
9-18 лет | 30-60 кг | 5 мг – 1мл | До 3 раз в день |
15-18 лет | более 60 кг | 10 мг- 2 мл | До 3 раз в день |
При назначении препарата должен соблюдаться минимальный шестичасовой интервал между введением препарата.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 48 часов для лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней для устранения отсроченной тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач, оценивая потенциальную пользу и риск для ребенка.
Детям в возрасте 1-18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Детям в возрасте 1-18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Режим дозирования у взрослых:
Для устранения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией и профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до трех раз в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.
Максимальная рекомендованная продолжительность лечения 5 дней. В отдельных случаях срок продолжительности лечения устанавливает врач, оценивая потенциальную пользу и риск для пациента.
Пожилые
Следует рассматривать снижение дозы пожилым пациентам, исходя из функций почек и печени, общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена на 75%.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин), суточную дозу следует уменьшить на 50%.
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
- сонливость
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- диарея
- астения
- экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
- депрессия
- гипотензия, особенно при внутривенном введении
Редко (≥ 1/1000, <1/100)
- брадикардия (особенно при внутривенном введении)
- аменорея, гиперпролактинемия
- гиперчувствительность
- дистония, дискинезия
- галлюцинации
Очень редко (≥ 1/10000, <1/1000)
- галакторея
- судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
- спутанность сознания
Неизвестно
- метгемоглобинемия
- остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
- повышение артериального давления
- гинекомастия
- воспаление и локальный флебит в месте инъекции
- анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
- поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
- шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.
- кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.
При развитии этих явлений Церулин ® отменяют.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта
- стеноз привратника желудка
- механическая кишечная непроходимость
- перфорация желудка или кишечника
- подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии
- эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)
- болезнь Паркинсона
- одновременное применение а
Задать вопрос
Наличие
Есть в наличии (800)
Есть в наличии (800)
Есть в наличии (3)
Есть в наличии (800)
Нет в наличии
Есть в наличии (800)
Есть в наличии (1)
Есть в наличии (800)
Нет в наличии
Есть в наличии (800)
Отзывы
Оставить отзыв