Маалокс Плюс 200мг №30 табл жеват

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Маалокс® Плюс

Торговое название

Маалокс®  Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные

Состав                                                         

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния гидроксид 200,0 мг, алюминия гидроксид 200,0 мг, диметикон (эквивалентно симетикону* 26.25 мг) 25,0 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся**, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный пептизированный,  крахмал кукурузный,  сорбитол, ароматизатор лиммоный, ароматизатор щвейцарских сливок,  кислота лимонная безводная, глюкоза безводная, железа оксид желтый (Е 172).

*- не включая допустимый избыток;

**- соответствует 22.960 мг сорбитола порошкообразного

Описание

Двухслойные жевательные таблетки белого/желтого  цвета с гравировкой «Maalox» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с ветрогонными  препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия -  местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования.  Диметикон не абсорбируется слизистой оболочкой кишечника.

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Снижает  газообразование в кишечнике. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект алюминия гидроксида, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Диметикон обладает разрушающим дей      ствием на пузырьки газа в кишечнике.

Показания к применению

Симптоматическая терапия:

- диспепсии (cиндром диспепсии определяется как ощущение боли или дискомфорта в области желудка, тяжесть, переполнение, раннее насыщение, тошнота).

- изжоги

- кислой отрыжки

- метеоризма (вздутие живота, повышенное газообразование в кишечнике)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые (включая пожилых): По 1-2 таблетки 4 раза в сутки. Хорошо разжевать. Принимать спустя 20 минут-1 час после еды и перед сном (или по потребности).
Дети: не рекомендуется.

Побочные действия

Нечасто (от ≥1/10000 до ˂1/1000):

диарея, запор

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, агионевротический отек, анафилактические реакции),  гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном приеме высоких доз или  обычных доз у пациентов на низкофосфатной диете), что может привести к  усилению  костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции.

Противопоказания

-     сильно ослабленные больные и пациенты с почечной недостаточностью

- наследственные нарушения толерантности к фруктозе, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

-     повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Маалокс Плюс® не должен приниматься одновременно с другими лекарственными средствами:  если препараты приняты в течение одного часа, Маалокс Плюс®может нарушать абсорбцию других лекарственных средств.

Антациды, содержащие алюминий,  могут  снижать абсорбцию витаминов.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении

Отмечено снижение гастроинтестинального всасывания других лекарственных препаратов при одновременном приёме. В качестве меры предосторожности, необходимо, по мере возможности, соблюдать интервал более 2 часов между приёмом данного препарата и других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), рифампицин,  атенолол, метопролол, пропранолол,  хлорохин, циклины,  дифлунизал, дигиталисные гликозиды, бисфосфонаты,  фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, тетрациклины, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты за исключением заместительной терапии гидрокортизоном  (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин,  кетоконазол,  лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (пищевые добавки), тиреоидные гормоны, сульпирид, розувастатин, катионы сульфата натрия, цефдинир, цефподоксим.

Комбинации, которые следует учитывать

салицилаты (усиленное выведение салицилатов почками в результате ощелачивания мочи),

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (имеются сообщения для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной обструкцией (для магния гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентрации алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Улипристал: действия улипристала может снижаться как результат уменьшения  всасывания.

Особые указания

При следующих симптомах необходима дополнительная консультация врача:

- снижение массы тела;

- затруднение глотания и повторяющиеся эпизоды чувства дискомфорта в  животе;

- нарушение пищеварения, появившееся впервые, или изменения в уже имеющихся нарушениях пищеварения;

- почечная недостаточность.

Ввиду содержания сорбитола, глюкозы и сахарозы в лекарственном препарате, он не рекомендуется  больным с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; больным с сахарным диабетом рекомендуется принимать с осторожностью.

Меры предосторожности при применении

Алюминия гидроксид может  вызвать развитие запоров. Передозировка солей магния также может привести к снижению моторики кишечника. Высокие дозы данного  лекарственного препарата могут  спровоцировать развитие или усилить симптомы кишечной непроходимости у пациентов  с соответствующей предрасположенностью, например, у пожилых или с почечной патологией.

Алюминия гидроксид плохо всасывается  из желудочно-кишечного тракта, вследствие этого его системное воздействие при нормальной функции почек не значительно. Однако, избыточные дозы  или  продолжительное применение, или даже  применение обычных доз у пациентов на гипофосфатной диете, может привести  к истощению запаса фосфатов (вследствие связывания фосфатов алюминием), что сопровождается резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и  риском развития остеомаляции. Пациентам, подверженным данному  риску, рекомендуется  медицинское наблюдение.

У пациентов со сниженной функцией почек  концентрации и алюминия, и магния в плазме повышаются. У данных пациентов в случае  продолжительного применения препарата в высоких дозах есть риск развития деменции, микроцитарной анемии.

Применение алюминия гидроксида  пациентам с порфирией, находящимся на гемодиализе, может быть опасным.

У пациентов с  почечной недостаточностью одновременный прием цитратов может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Если симптомы сохраняются в течение десяти дней лечения, необходимо дополнительное медицинское обследование и пересмотр тактики лечения.

Беременность и период лактации

Безопасность применения  препарата  при беременности не установлена. Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Вопрос о необходимости применения препарата беременными решается врачом индивидуально. Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту. Соли магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Следует избегать применения данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах.

В грудном молоке возможно обнаружение незначительных количеств алюминия гидроксида и магния гидроксида при применении Маалокса плюс в рекомендуемых дозах. Негативного влияния на ребенка при грудном вскармливании не ожидается,  так как системное влияние на кормящую женщину алюминия гидроксида, магния гидроксида  незначительно. Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Сист