Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алмагель®

Торговое наименование

Алмагель®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 170 мл

Состав

5 мл (одна мерная ложка) содержат

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3) 218 мг), магния гидроксида паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг)

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона.

При хранении на поверхности допускается разделение слоев. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СВЯЗАННЫХ С НАРУШЕНИЕМ КИСЛОТНОСТИ. АНТАЦИДЫ. ПРЕПАРАТЫ АЛЮМИНИЯ. КОМБИНАЦИЯ ПРЕПАРАТОВ АЛЮМИНИЯ.

КОД АТХ: А02АВ10

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

СОЛИ АЛЮМИНИЯ ВСАСЫВАЮТСЯ В НЕЗНАЧИТЕЛЬНОЙ СТЕПЕНИ В КИШЕЧНИКЕ.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЯ ЗАВИСИТ ОТ СКОРОСТИ ОПОРОЖНЕНИЯ ЖЕЛУДКА. ПРИ ПРИЕМЕ НАТОЩАК ОНА ВАРЬИРУЕТ ОТ 20 ДО 60 МИН. ПРИ ПРИЕМЕ ЧЕРЕЗ ЧАС ПОСЛЕ ПРИЕМА ПИЩИ АНТАЦИДНОЕ ДЕЙСТВИЕ МОЖЕТ ПРО­ДОЛЖАТЬСЯ ДО 3 ЧАСОВ.

ГИДРОКСИД АЛЮМИНИЯ И ГИДРОКСИД МАГНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮТ ИЗБЫТОК СОЛЯНОЙ КИСЛОТЫ В ЖЕЛУДКЕ, ОБРАЗУЯ ХЛОРИД АЛЮМИНИЯ И ХЛОРИД МАГНИЯ. ПОД ВЛИЯНИЕМ ЩЕЛОЧНОГО СОДЕРЖИМОГО КИШЕЧНИКА, ПОСЛЕДНИЕ ПРЕВРАЩАЕТСЯ В ЩЕЛОЧНЫЕ СОЛИ АЛЮМИНИЯ И МАГНИЯ, КОТОРЫЕ ПЛОХО РЕЗОРБИРУЮТСЯ И ВЫДЕЛЯЮТСЯ ЧЕРЕЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЙ ТРАКТ.

ФАРМАКОДИНАМИКА

АЛМАГЕЛЬÂ – АНТАЦИДНЫЙ ПРЕПАРАТ, ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ СБАЛАНСИРОВАННУЮ КОМБИНАЦИЮ СОРБИТА И ГИДРОКСИДОВ АЛЮМИНИЯ И МАГНИЯ. ОКАЗЫВАЕТ УМЕРЕННОЕ АНТАЦИДНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ РЕКОМЕНДОВАННОЙ РАЗОВОЙ И СУТОЧНОЙ ДОЗЫ В ПРОДОЛЖЕНИИ 40-60 МИНУТ ПОСЛЕ ЕДЫ.

ГИДРОКСИД АЛЮМИНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЕТ ПОВЫШЕННУЮ СЕКРЕЦИЮ СОЛЯНОЙ КИСЛОТЫ И СНИЖАЕТ АКТИВНОСТЬ ПЕПСИНА В ЖЕЛУДКЕ, ОБРАЗУЯ ХЛОРИД АЛЮМИНИЯ, КОТОРЫЙ В ЩЕЛОЧНОЙ СРЕДЕ ПРЕВРАЩАЕТСЯ В ЩЕЛОЧНЫЕ СОЛИ АЛЮМИНИЯ, КОТОРЫЕ МАЛО ВСАСЫВАЮТСЯ И ПРАКТИЧЕСКИ НЕ ИЗМЕНЯЮТ КОНЦЕНТРАЦИЮ СОЛЕЙ АЛЮМИНИЯ В КРОВИ, ПРИ ДЛИТЕЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ АЛМАГЕЛЯ®. С ДРУГОЙ СТОРОНЫ, АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИД СНИЖАЕТ СЫВОРОТОЧНУЮ КОНЦЕНТРАЦИЮ ФОСФАТОВ, СВЯЗЫВАЯ ФОСФАТНЫЕ ИОНЫ В КИШЕЧНИКЕ, ТАКИМ ОБРАЗОМ УМЕНЬШАЯ ИХ ВСАСЫВАНИЕ.

МАГНИЯ ГИДРОКСИД, ТАК ЖЕ НЕЙТРАЛИЗУЕТ СОЛЯНУЮ КИСЛОТУ, ПРЕВРАЩАЯСЬ В МАГНИЯ ХЛОРИД, КОТОРЫЙ ОБЛАДАЕТ НЕБОЛЬШИМ СЛАБИТЕЛЬНЫМ ЭФФЕКТОМ.

АЛЮМИНИЙ-СОДЕРЖАЩИЕ АНТАЦИДНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, В ТОМ ЧИСЛЕ АЛМАГЕЛЬ®, ТАКЖЕ ОБЛАДАЕТ ЦИТОПРОТЕКТИВНЫМ ЭФФЕКТОМ НА СЛИЗИСТУЮ ОБОЛОЧКУ ЖЕЛУДКА, СВЯЗАННЫЙ С АКТИВИРОВАНИЕМ СИНТЕЗА ПРОСТАГЛАНДИНОВ. ТАКИМ ОБРАЗОМ, ПОВЫШАЕТСЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ, ЧТО ЗАЩИЩАЕТ ЕЕ ОТ ВОСПАЛИТЕЛЬНО-НЕКРОТИЧЕСКИХ И ЭРОЗИВНО-ГЕМОРРАГИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ, ВЫЗВАННЫХ РАЗДРАЖАЮЩИМИ И УЛЬЦЕРОГЕННЫМИ АГЕНТАМИ (АСПИРИН, НПВС, ЭТАНОЛ). 

ВХОДЯЩИЙ В СОСТАВ СОРБИТ, ОКАЗЫВАЕТ СЛАБОЕ ВЕТРОГОННОЕ И УМЕРЕННОЕ ЖЕЛЧЕГОННОЕ ДЕЙСТВИЕ, А ТАКЖЕ УМЕРЕННЫЙ СЛАБИТЕЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ, ДОПОЛНЯЯ ДЕЙСТВИЕ МАГНИЯ ГИДРОКСИДА. ТАКИМ ОБРАЗОМ, ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ПРОТИВОДЕЙСТВИЕ ЭФФЕКТУ АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИДА, ВЫЗЫВАЮЩЕМУ ЗАПОР.  

ПРЕПАРАТ ХАРАКТЕРИЗУЕТСЯ РАВНОМЕРНЫМ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ АНТАЦИДНЫМ ДЕЙСТВИЕМ БЕЗ ПОСЛЕДУЮЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ УГЛЕКИСЛОГО ГАЗА, КОТОРЫЙ В СВОЮ ОЧЕРЕДЬ, ЯВЛЯЕТСЯ ПРИЧИНОЙ МЕТЕОРИЗМА, ЧУВСТВА ТЯЖЕСТИ В ОБЛАСТИ ЭПИГАСТРИЯ И ВТОРИЧНОГО УСИЛЕНИЯ СЕКРЕЦИИ СОЛЯНОЙ КИСЛОТЫ. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НЕ ПРИВОДИТ К НАРУШЕНИЮ ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА, НЕ ВЫЗЫВАЕТ АЛКАЛОЗА И ОБРАЗОВАНИЯ КОНКРЕМЕНТОВ В МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЯХ

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

-      АНТАЦИДНОЕ ЛЕЧЕНИЕ СОСТОЯНИЙ ПОВЫШЕННОЙ КИСЛОТНОСТИ ПРИ ИЗЖОГЕ, ГАСТРИТЕ, ЯЗВЕ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ВНУТРЬ. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ФЛАКОН СЛЕДУЕТ ВЗБАЛТЫВАТЬ.

СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ АНТАЦИДНАЯ ТЕРАПИЯ

ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ ПРОТЕКТИВНОГО ДЕЙСТВИЯ НА СЛИЗИСТЫЕ ОБО­ЛОЧКИ ВЕРХНИХ ОТДЕЛОВ ПИЩЕВАРИТЕЛЬНОГО ТРАКТА ПРЕПА­РАТ ПРИНИМАЮТ ЗА 10-15 МИНУТ ДО ЕДЫ.

ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ СТАРШЕ 15 ЛЕТ

ПО 5-10МЛ (1-2 МЕРНЫЕ ЛОЖКИ) 3-4 РАЗА В ДЕНЬ. ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ РАЗОВУЮ ДОЗУ МОЖНО УВЕЛИЧИТЬ ДО 15 МЛ (3 МЕРНЫЕ ЛОЖКИ).

ПОСЛЕ ДОСТИЖЕНИЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА СУТОЧНУЮ ДОЗУ УМЕНЬШАЮТ ДО 5 МЛ (1 МЕРНАЯ ЛОЖКА) 3-4  РАЗА В ДЕНЬ.

ПРОДОЛЖИ­ТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 15-20 ДНЕЙ.

ПРЕПАРАТ  ПРИНИМАЮТ ЧЕРЕЗ 45-60 МИН ПОСЛЕ ПРИЕМА ПИЩИ И ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОСЛЕ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛЕЧЬ И НЕСКОЛЬКО РАЗ (ЧЕРЕЗ КАЖДЫЕ 1-2 МИНУТЫ) ПЕРЕВЕРНУТЬСЯ С БОКУ НА БОК (ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ЕГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ПО СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКЕ ЖЕЛУДКА)

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- ЗАПОР, ТОШНОТА, ДИАРЕЯ, РВОТА, СПАЗМЫ ЖЕЛУДКА, ИЗМЕНЕНИЕ ВКУСОВЫХ ОЩУЩЕНИЙ

- ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ МАГНИЯ, АЛЮМИНИЯ И УМЕНЬШЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ФОСФОРА В КРОВИ

- АЛЛЕРГИЧЕ­СКИЕ РЕАКЦИИ, ТАКИЕ КАК ЗУД, КРАПИВНИЦА, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК И АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ

- НЕЙРОТОКСИЧНОСТЬ (ИЗМЕНЕНИЯ НАСТРОЕНИЯ И УМСТВЕННОЙ АКТИВНОСТИ ПРИ

  ДЛИТЕЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ У БОЛЬНЫХ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ И

  НАХОДЯЩИХСЯ НА ДИАЛИЗНОМ ЛЕЧЕНИИ)

- ОСТЕОМАЛЯЦИЯ (ПРИ ДЛИТЕЛЬНОМ ПРИЕМЕ ВЫСОКИХ ДОЗ ПРЕПАРАТА НАРЯДУ С ДЕФИЦИТОМ ФОСФОРА В ПИЩЕ)

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АКТИВНЫМ ВЕЩЕСТВАМ ИЛИ К ЛЮБОМУ ИЗ НАПОЛНИТЕЛЕЙ ПРЕПАРАТА

- ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

- БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА

- ПОДОЗРЕНИЕ НА ОСТРЫЙ АППЕНДИЦИТ

- ЦИРРОЗ ПЕЧЕНИ

- ДИВЕРТИКУЛЕЗ

- ЯЗВЕННЫЙ КОЛИТ, КОЛОСТОМИЯ ИЛИ ИЛЕОСТОМИЯ

- ЗАПОР

- ХРОНИЧЕСКАЯ ДИАРЕЯ, БОЛИ В ЖИВОТЕ

- КИШЕЧНАЯ НЕПРОХОДИМОСТЬ

- ЭПИЛЕПСИЯ, АЛКОГОЛИЗМ

- ГЕМОРРОЙ

- ГИПЕРМАГНИЕМИЯ

- ГИПОФОСФАТЕМИЯ

- МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ АЛКАЛОЗ

- ТЯЖЕЛАЯ СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

- ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ

- ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

- ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ ДО 15 ЛЕТ

- НАСЛЕДСТВЕННАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ

 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ЗА 1-2 ЧАСА ДО ИЛИ ПОСЛЕ ПРИЕМА АЛМАГЕЛЯ®.

АЛМАГЕЛЬÂ УМЕНЬШАЕТ КИСЛОТНОСТЬ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА И ЭТО МОЖЕТ ПОВЛИЯТЬ НА ДЕЙСТВИЕ БОЛЬШОГО ЧИСЛА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ СОЧЕТАННОМ ПРИЕМЕ. АЛМАГЕЛЬÂ СНИЖАЕТ ВСАСЫВАНИЕ И В СЛЕДСТВИИ ЭТОГО СНИЖАЕТ ЛЕЧЕБНОЕ ДЕЙСТВИЕ:   Н2 – БЛОКАТОРОВ, ВИТАМИНОВ, ЛЕВОТИРОКСИНА, ДИГИТАЛИСОВЫХ ГЛИКОЗИДОВ, СОЛЕЙ ЖЕЛЕЗА, ПРЕПАРАТОВ ЛИТИЯ, ХИНИДИНА, МЕКСИЛЕТИНА, ФЕНОТИАЗИНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ, АНТИБИОТИКОВ ТЕТ­РАЦИКЛИНОВОГО РЯДА, ЦИПРОФЛОКСАЦИНА, ГИДРОКСИХЛОРОХИНА, ХЛОРОХИНА, ХЛОРПРОМАЗИНА, РИФАМПИЦИНА, РОЗУВАСТАТИНА, ЦЕФДИНИРА, ЦЕФПОДОКСИМА, ИЗОНИАЗИДА И КЕТОКОНАЗОЛА. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИЕМЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫХ ТАБЛЕТОК ПОВЫШЕНИЕ ЩЕЛОЧНОСТИ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УСКОРЕННОМУ РАСТВОРЕНИЮ ЭТИХ ОБОЛОЧЕК И ТАКИМ ОБРАЗОМ ВЫЗВАТЬ РАЗДРАЖЕНИЕ ЖЕЛУДКА И ДУОДЕНУМА.  АЛМАГЕЛЬÂ ПОНИЖАЕТ УРОВЕНЬ ЖЕЛУДОЧНОЙ СЕКРЕЦИИ И ТАКИМ ОБРАЗОМ МОЖЕТ ПОВЛИЯТЬ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ КИСЛОТ­НОСТИ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

БОЛЬНЫМ НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ ПРИ:

-   СНИЖЕНИИ МАССЫ ТЕЛА    

- ПОЯВЛЕНИИ ЗАТРУДНЕНИЙ ПРИ ГЛОТАНИИ ИЛИ НЕПРЕХОДЯЩЕГО ОЩУЩЕНИЯ ДИСКОМФОРТА В ЖИВОТЕ;

- ПОЯВЛЕНИИ НОВЫХ РАССТРОЙСТВ ПИЩЕВАРЕНИЯ ИЛИ ИЗМЕНЕНИИ РАНЕЕ СУЩЕСТВОВАВШИХ   

-   ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

НУЖНО ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ СОДЕРЖАНИЕ СОЛЕЙ АЛЮМИНИЯ И МАГНИЯ В ПРЕПАРАТЕ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ИЛИ НАХОДЯЩИХСЯ НА  ДИАЛИЗЕ.  ДЛИТЕЛЬНЫЙ ПРИЕМ ДАННЫХ ВЕЩЕСТВ В ВЫСОКИХ ДОЗАХ МОЖЕТ  ПРИВЕСТИ К РАЗВИТИЮ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ, ДЕМЕНЦИИ, МИКРОЦИТАРНОЙ АНЕМИИ ИЛИ МОЖЕТ УХУДШИТЬ ВЫЗВАННУЮ ДИАЛИЗОМ ОСТЕОМАЛЯЦИЮ.

ПРИЕМ ГИДРОКСИДА АЛЮМИНИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ  ПАЦИЕНТОВ С ПОРФИРИЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ЗА 1-2 ЧАСА  ДО ИЛИ ПОСЛЕ ПРИЕМА АЛМАГЕЛЯÂ.

ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОМ ПРИЕМЕ БОЛЬНЫМИ ПРЕКЛОННОГО ВОЗРАСТА ВОЗМОЖНО РАЗВИТИЕ ОСТЕОМАЛЯЦИИ И ОСТЕОПОРОЗА, А ТАКЖЕ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА. ПОЭТОМУ В ПЕРИОД ПРИЕМА ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ПИЩУ БОГАТУЮ ФОСФОРОМ. ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОМ ПРИЕМЕ ВЫСОКИХ ДОЗ ВОЗМОЖНО ОБРАЗОВАНИЕ КАМНЕЙ В ПОЧКАХ, ТЯЖЕЛЫЕ ЗАПОРЫ, СОНЛИВОСТЬ, ГИПЕРМАГНИЕМИЯ, А ТАК ЖЕ ПОЯВЛЕНИЕ ПРИЗНАКОВ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО АЛКАЛОЗА: ИЗМЕНЕНИЕ НАСТРОЕНИЯ ИЛИ УМС