Гепабене №30 капс

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

 Гепабене®

Торговое название

Гепабене®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:  дымянки лекарственной травы экстракта сухого   275,10 мг, расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину) 83,10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 0 светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета (допускается наличие конгломератов или цельной уплотненной массы).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Код АТХ  А 05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.  

Фармакокинетика фумарина не изучалась.

Фармакодинамика

Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, со­держит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.

Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности не проводились. Фармакологические исследования токсичности многократных доз и безопасности применения  не выявили опасности для человека.

Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм сфинктера Одди и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.

Экстракт плодов расторопши содержит силимарин. Механизм действия которого заключается в ингибировании перекисного окисления липидов путем связывания свободных радикалов в ткани печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует восстановлению клеток печени, предотвращает внутриклеточное поступление токсинов, проявляя, таким образом, гепатопротективный, антиоксидантный и улучшающий микроциркуляцию эффекты. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени. Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.

Показания к применению

Растительный лекарственный препарат для стимуляции желчной секреции и  для облегчения жалоб при расстройстве пищеварения легкой степени тяжести, а также спастического характера (боли, вздутие, метеоризм).

Способ применения и дозы

Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки перед едой, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Если жалобы усугубляются, или если пациент не испытывает улучшение самочувствия через 2 недели, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Иногда

-  небольшой слабительный эффект

-  небольшой диуретический эффект

Редко

- тошнота, диспепсия, диарея

- аллергические реакции (сыпь, зуд)

Очень редко

- головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- желчекаменная болезнь

- острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Гепабене и:

- пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной  замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних;

- силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Особые указания

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности данных.

Данные влияния на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки не описаны. В случае передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта