Дюфалак 667 г/л 500 мл сироп д/мамы и малыша (лактулоза)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата(Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Дюфалак^® для Мамы и Малыша

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма, дозировка 

Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров.Осмотические слабительные. Лактулоза

код АТХ А06АD11

Показания к применению

• запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
• состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительностьк лактулозе илик любому из вспомагательных веществ
• галактоземия
• желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона)
• наследственная непереносимостьгалактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты.

Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия.

Специальные предупреждения

- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения

- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.

Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Дюфалак^® для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак^®для Мамы и Малыша.

Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение.

Дети

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Дюфалак^® для Мамы и Малыша можно применять у детей.

Во время беременности

При приеме Дюфалак^® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак^® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности.

Лактация

При приеме Дюфалак^® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.

Дюфалак^® для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дюфалак^® для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дюфалак^® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для дозирования препарата Дюфалак^®для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу Дюфалакадля Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Метод и путь введения

Для приема внутрь во флаконах:

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если доза слишком высока, то может произойти следующее:

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае.

Дюфалак^® для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого.

В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

Очень часто

- диарея

Часто

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота

Нечасто

- нарушение электролитного баланса вследствие диареи

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9%

вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор*

*натуральный сливовый ароматизатор

Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоз