Пиколакс 30мл капли для перорального применения (натрия пикосульфат)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства



ПИКОЛАКС



Торговое название

Пиколакс



Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат



Лекарственная форма

Капли оральные 0.75 %



Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100 % вещество - 7,5 мг  (20 капель);

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидрокси-бензоат (Е 219), 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН от 6,0 до 7,0, вода для инъекций.



Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость



Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.

Код ATХ A06A В08



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.



Показания к применению

-  запоры

-  случаи, требующие облегчения дефекации



Способ применения и дозы

Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет 13-27 капель (5-10 мг); детям от 4 до 10 лет 7-13 капель (2,5-5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование 250 мкг/кг массы тела или 2 капли на 3 кг массы тела ребёнка. Детям препарат можно добавлять в еду.

У детей бывает эффективным однократный прием препарата. По необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.

Пиколакс следует принимать на ночь для того, чтобы стул был на следующее утро.

Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.



Побочные действия

- кожная сыпь

- крапивница

- зуд

- потеря  калия, натрия  и других  электролитов

- возможное  развитие дегидратации

- диспептические явления

- рвота

- тошнота

- спазмы и боль в животе

- диарея

- метеоризм

- болевые  ощущения  в области  желудка  и  области   ануса

- усиление моторики кишечника

- аллергические  реакции

- ангионевротический  отек

- головная боль

- повышенная утомляемость

- сонливость

- судороги



Противопоказания

-          кишечная непроходимость

-          острые воспалительные заболевания кишечника

-          острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит)

-          острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, указанные  выше

-          боли в животе неустановленного характера

-          тяжелая дегидратация

-          повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.



Лекарственное взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.



Особые указания

Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно длительное время. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Пиколакс эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов. Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется

Беременность и лактация

Не выявлено отрицательного действия пикосульфата натрия на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения препарата Пиколакс в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии. Детям без консультации врача не следует применять Пиколакс.

Особенности влияния препарат на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.



Передозировка

Симптомы. Высокие дозы Пиколакса могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз, гипокалиемия и мышечная слабость как результат гипокалиемии.

Лечение. Промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).



Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые прозрачные или непрозрачные с дозаторами, закупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта.



Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.



Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина