Регулакс пикосульфат 20 мл капли

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Регулакс  Пикосульфат

Торговое название

Регулакс  Пикосульфат

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь во флаконе-капельнице по 20мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - 7,5 мг моногидрата пикосульфата натрия (соответствует 7,23 мг пикосульфата натрия),

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитола раствор 70 % (некристаллизующийся), очищенная вода.                  

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, сладко-горьковатого вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные препараты.

Код АТС  А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Только незначительная часть пикосульфата натрия резорбируется в организме. Образующиеся в результате расщепления эфира сульфата бактериями толстого кишечника, дифенолы со  слабительными свойствами, частично резорбируются в тонком кишечнике  и после коньюгации выводятся в виде глюкуронидов через желчный пузырь и кишечник. Незначительная часть выводится через мочу в виде глюкуронидов. Бóльшая часть  выводится  с калом, как в виде свободного дифенола, так и самого пикосульфата.

Фармакодинамика

Пикосульфат натрия представляет собой слабительное средство группы триарилметанов, усиливает абсорбацию ионов натрия и воды в толстой кишке. В результате достигается изменение консистенции и увеличение объема стула с усилением перистальтики кишечника.

Показания к применению

- обстипация (запоры)  для кратковременного применения

- заболевания,  требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода)

- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным рентгенологическим исследованиям

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки принимают по 14 - 27 капель Регулакс  Пикосульфат  (соответствует 5 - 10 мг пикосульфата натрия).

Детям, начиная с 4-го года жизни, следует принимать по 7 – 14 капель (соответствует 2,5 - 5 мг пикосульфата натрия).

           Регулакс  Пикосульфат лучше всего принимать вечером. Препарат начинает действовать через 10-12 часов.

При отсутствии точного диагноза слабительные лекарственные средства применяются только краткосрочно, не более одной недели. Более длительное применение Регулакс® пикосульфат часто ведет к прогрессированию атонии кишечника.

Побочные действия

Редко

метеоризм, незначительные боли в области живота, диарея

Очень редко

 – реакция гиперчувствительности

- атония кишечника, нарушение водно-электролитного баланса (при длительном применении).

Противопоказания 

-         кишечная непроходимость (илеус)

-         тяжелые формы обезвоживания (дегидратации)

-         острые воспалительные заболевания  желудочно-кишечного тракта

-         гиперчувствительность  к активному веществу, другим триарилметанам, а также к прочим ингредиентам лекарственного средства 

-         детский возраст до 4 лет

-         пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы

-         ущемленная грыжа

-         желудочно - кишечные и маточные кровотечения

Лекарственные взаимодействия 

Употребление Регулакс  Пикосульфат в комплексе с другими лекарственными средствами (например, мочегонными/диуретиками) может усилить потери калия в организме.

Поскольку пикосульфат натрия переходит в свою активную форму в процессе обмена веществ под воздействием бактерий толстого кишечника, одновременный прием с антибиотиками может привести к снижению или полному отсутствию его терапевтического эффекта.

Восприимчивость к сердечным гликозидам может усиливаться вследствие нарушения водно - электролитного баланса при приеме Регулакс  Пикосульфат.

Случаи несовместимости не известны.

Особые указания 

При заболеваниях, связанных с нарушениями водного и электролитного баланса, Регулакс® пикосульфат применяется только под наблюдением врача.

          Прием слабительных средств при запорах может осуществляться только краткосрочно. При хронических запорах следует установить дифференциальный диагноз.

Медикаментозное лечение показано в том случае, если предпринятые в течение продолжительного времени меры, по изменению пищевого рациона  (употребление балласто – «разбухающей» пищи с достаточным количеством жидкости) и образа жизни (например, увеличение физических нагрузок) не дало результата вовсе или дало недостаточный результат.

Показано для применения у больных сахарным диабетом: содержит сахарозаменители, 1 мл препарата соответствует 0,03 ХE.

Беременность и лактация

Многократное использование препарата при беременности возможно только после четкого взвешивания альтернативы «польза-риск», поскольку на данный момент нет достаточного опыта применения у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Никаких признаков воздействия на вышеупомянутые способности человека не установлено.

Передозировка

Передозировка может привести к диарее и абдоминальным спазмам.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска  и упаковка

Капли для приема  внутрь по 20мл во  флаконах стеклянных, с встроенным капледозатором. Каждый флакон помещен в коробку из картона с вложением  инструкции по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Срок годности после  вскрытия флакона -  3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия.