Амод-10 10мг №30 табл (амлодипин)
Описание
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
АМОДтм-5,-10
Торговое название
Амодтм-5
Амодтм-10
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - амлодипина бесилат 7,00 мг эквивалентно амлодипину 5,00 мг или амлодипина бесилат 14,00 мг эквивалентно амлодипину 10,00 мг,
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, хинолиновый желтый Е104 (для дозировки 5 мг), сансет желтый Е110 (для дозировки 10 мг).
Описание
Таблетки желтого (для дозировки 5 мг) или оранжевого (для дозировки 10 мг) цвета, круглые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридина.
Код АТС C08CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин всасывается быстро и не полностью, 60-80% пероральной дозы поступает в системный кровоток. При первом прохождении препарат подвергается значительной пресистемной элиминации. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 6-12 часов после приема.
Препарат широко распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы (92-98%).
Биодоступность амлодипина не изменяется в зависимости от приема пищи.
Амлодипин достигает устойчивых концентраций на 7-9-й день от начала постоянного приема препарата один раз в сутки. Плазменные уровни при этом в 3.2 раза выше, чем после приема однократной дозы. Амлодипин метаболизируется в печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5% неизмененного вещества.
Фармакодинамика
При назначении терапевтических доз амода отрицательного инотропного эффекта не отмечалось, даже при совместном назначении с бета-блокаторами.
Основные эффекты амода являются следствием вазодилатации. Амод оказывает минимальное действие на электрофизиологические эффекты сердца и на функцию синоатриального и атривентрикулярного узла. Суточная доза 2.5 мг – 10 мг вызывает дозозависимое снижение системного артериального давления у пациентов с гипертензией, длительность действия составляет более 24 часов.
При лечении гипертензии достаточно однократного приема амода в сутки, при этом происходит снижение как систолического, так и диастолического артериального давления.
Влияние амода на систему «ренин–ангиотензин» или на симпатическую нервную систему не отмечалось.
При стенокардии на фоне нормального артериального давления постоянный пероральный прием амода не приводит к значительным изменениям частоты сердечных сокращений или артериального давления.
Механизм гипотензивного действия Амода обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Амода уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:
1. расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к
снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической
стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.
У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Амода обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа" так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.
У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Амода предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Амода значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
По сравнению с другими производными дигидропиридина амод обеспечивает более медленное наступление действия с длительным расслаблением гладкой мускулатуры.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- стабильная стенокардия
- вазоспастическая стенокардия (сетнокардия Принцметала)
- ишемическая болезнь сердца, подтвержденная с помощью ангиографии
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза для лечения эссенциальной артериальной гипертензии составляет 5 мг один раз в сутки, максимальная доза - 10 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для лечения стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии составляет 5-10 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза: 10 мг один раз в сутки.
Пациентам с низкой массой тела, ослабленным и пожилым пациентам, а также при печеночной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки, в частности, если амод назначается в дополнение к другим антигипертензивным препаратам.
Курс лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
- периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, чрезмерное снижение АД, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке
- мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда
- артралгии, миалгии, артроз, миастения
- судороги мышц, боль в спине
- ощущение жара и "приливов" к лицу, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок, повышенное потоотделение, "холодный" пот, озноб
- гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия
- сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазия десен, боль в брюшной полости
- гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз
- гастрит, панкреатит, гепатит
- тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение
- лейкопения, тромбоцитопения
- гипергликемия
- одышка, ринит, кашель
- учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, дизурия, полиурия
- импотенция
- кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница
- алопеция, "звон" в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела
- нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах
- дерматит, паросмия, ксеродермия, нарушение пигментации кожи
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшать.
Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.
Грейпфрутовый сок: одновременный прием грейпфрута или грейпфрутового сока и амлодипина не рекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта амлодипина.
В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия препарата Амлодипин (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами; а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении препарата Амлодипин отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
При совместном применении БМКК (для Амода данные отсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Амлодипин не влияет на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Силденафил: однократный прием силденафила 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменяются.
В
по медицинскому применению
лекарственного средства
АМОДтм-5,-10
Торговое название
Амодтм-5
Амодтм-10
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - амлодипина бесилат 7,00 мг эквивалентно амлодипину 5,00 мг или амлодипина бесилат 14,00 мг эквивалентно амлодипину 10,00 мг,
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, хинолиновый желтый Е104 (для дозировки 5 мг), сансет желтый Е110 (для дозировки 10 мг).
Описание
Таблетки желтого (для дозировки 5 мг) или оранжевого (для дозировки 10 мг) цвета, круглые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридина.
Код АТС C08CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин всасывается быстро и не полностью, 60-80% пероральной дозы поступает в системный кровоток. При первом прохождении препарат подвергается значительной пресистемной элиминации. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 6-12 часов после приема.
Препарат широко распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы (92-98%).
Биодоступность амлодипина не изменяется в зависимости от приема пищи.
Амлодипин достигает устойчивых концентраций на 7-9-й день от начала постоянного приема препарата один раз в сутки. Плазменные уровни при этом в 3.2 раза выше, чем после приема однократной дозы. Амлодипин метаболизируется в печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5% неизмененного вещества.
Фармакодинамика
При назначении терапевтических доз амода отрицательного инотропного эффекта не отмечалось, даже при совместном назначении с бета-блокаторами.
Основные эффекты амода являются следствием вазодилатации. Амод оказывает минимальное действие на электрофизиологические эффекты сердца и на функцию синоатриального и атривентрикулярного узла. Суточная доза 2.5 мг – 10 мг вызывает дозозависимое снижение системного артериального давления у пациентов с гипертензией, длительность действия составляет более 24 часов.
При лечении гипертензии достаточно однократного приема амода в сутки, при этом происходит снижение как систолического, так и диастолического артериального давления.
Влияние амода на систему «ренин–ангиотензин» или на симпатическую нервную систему не отмечалось.
При стенокардии на фоне нормального артериального давления постоянный пероральный прием амода не приводит к значительным изменениям частоты сердечных сокращений или артериального давления.
Механизм гипотензивного действия Амода обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Амода уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:
1. расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к
снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической
стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.
У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Амода обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа" так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.
У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Амода предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Амода значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
По сравнению с другими производными дигидропиридина амод обеспечивает более медленное наступление действия с длительным расслаблением гладкой мускулатуры.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- стабильная стенокардия
- вазоспастическая стенокардия (сетнокардия Принцметала)
- ишемическая болезнь сердца, подтвержденная с помощью ангиографии
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза для лечения эссенциальной артериальной гипертензии составляет 5 мг один раз в сутки, максимальная доза - 10 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для лечения стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии составляет 5-10 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза: 10 мг один раз в сутки.
Пациентам с низкой массой тела, ослабленным и пожилым пациентам, а также при печеночной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки, в частности, если амод назначается в дополнение к другим антигипертензивным препаратам.
Курс лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
- периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, чрезмерное снижение АД, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке
- мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда
- артралгии, миалгии, артроз, миастения
- судороги мышц, боль в спине
- ощущение жара и "приливов" к лицу, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок, повышенное потоотделение, "холодный" пот, озноб
- гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия
- сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазия десен, боль в брюшной полости
- гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз
- гастрит, панкреатит, гепатит
- тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение
- лейкопения, тромбоцитопения
- гипергликемия
- одышка, ринит, кашель
- учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, дизурия, полиурия
- импотенция
- кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница
- алопеция, "звон" в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела
- нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах
- дерматит, паросмия, ксеродермия, нарушение пигментации кожи
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшать.
Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.
Грейпфрутовый сок: одновременный прием грейпфрута или грейпфрутового сока и амлодипина не рекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта амлодипина.
В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия препарата Амлодипин (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами; а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении препарата Амлодипин отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
При совместном применении БМКК (для Амода данные отсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Амлодипин не влияет на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Силденафил: однократный прием силденафила 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменяются.
В
Задать вопрос
Наличие
Нет складов
Отзывы