Индап 1,25мг №30 табл (индапамид)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Индап®

Торговое название 

Индап® 

Международное  непатентованное  название

Индапамид   

Лекарственная форма 

Таблетки  0,625 мг,  1,25 мг,  2,5 мг

Состав

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество – индапамид  0,625  мг     

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза   микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество – индапамид  1,25  мг     

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза   микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество – индапамид  2,5  мг     

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза   микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки  0.625 мг). 

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой,  без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки    2.5 мг). 

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид   

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает  максимальный антигипертензивный эффект, а  мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической  гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

-  снижение тонуса  гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

-  вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

-  потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

        У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

-  снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов 

- не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL– холестеринов

- не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

      Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у  диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом. 

Показания к применению